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5è Rencontre AFCROs et Dispositif Médical

 

L'objectif de cette journée est de présenter l'actualité règlementaire de l'évaluation clinique du Dispositif Médical et de favoriser les échanges entre autorités de tutelles, fabricants et CROs.

La 5ème édition de cette Rencontre se déroulera sur une Journée :

  • Matinée :
    • Interventions de représentants de la HAS, CNEDiMTS, CEPS, SNITEM, Association de patients, Bpi Santé, Organisme Notifié, AFCROs
  • Buffet déjeunatoire et networking

  • Après-midi :Ateliers : L’évaluation clinique du DM sous un angle concret et pratique.
    1. Premières conséquences pratiques du nouveau règlement européen  avec des représentants de l’ANSM, SNITEM, AFCROs
    2. Les changements CNIL : MR003 et MR001    avec des représentants de la CNIL (en attente de confirmation), Avocats, AFCROs
    3. Communications orales sur des expériences vécues    par des fabricants ou autres acteurs du monde du DM

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