12 octobre : Réunion des dirigeants d’entreprises
Ouverture des inscriptions à la Rencontre AFCROs & DM
Le groupe de travail Dispositif Médical est heureux de vous inviter à sa rencontre annuelle AFCROs & DM, en présentiel, le mardi 16 Novembre à la Maison de la Mécanique (Courbevoie) !
La Rencontre AFCROs & DM est le rendez-vous des fabricants, des institutionnels, des sous-traitants et des CROs pour suivre l’actualité de l’évaluation clinique des dispositifs médicaux.
Découvrez le podcast Notre Recherche Clinique et leur première invitée
Le site Notre Recherche Clinique lance son premier épisode d’une série de podcast. Ce programme vise à renforcer la confiance dans la recherche, en rappeler le fondement humain, le professionnalisme des équipes et l’importance de la participation des patients.
28 septembre : Les RDV de l’écosystème
CR CODIR – SEPTEMBRE 2021
AFSSI – Les journées de la R&D partenariale en santé
Les 28 et 29 septembre prochain se déroulera deux journées congrès organisées par les entreprises partenaires de votre R&D dans les Sciences de la Vie.
Au programme de ces journées, 3 tables rondes :
Au programme de ces journées, 3 tables rondes :
- Imaginons les coopérations de demain entre des PME intensives en R&D, les Universités et les SATT ;
- La place des sociétés de services innovants dans les enjeux de compétitivité et de souveraineté nationale – Avec la participation de notre Vice-Président Denis COMET ;
- AFSSI, vecteur d’innovation et de valeur ajoutée pour nos partenaires – Mais comment la valoriser ?
Pour consulter le programme complet de l’évènement et vous inscrire :
Article DeviceMed – Les enjeux de l’évaluation des impacts organisationnels pour les DM (1)
Lorsqu’il est revendiqué, l’impact organisationnel d’un DM fait partie intégrante de son évaluation. Le groupe AFCROs-DM détaille ici la cartographie établie par la HAS à ce sujet et la manière de documenter cet impact. Dans un second volet, les auteures aborderont la prise en compte de l’impact organisationnel dans les critères d’évaluation de la CNEDiMTS et de la CEESP.
Le point avec Isabelle Bongiovanni-Delarozière et Sandrine Bourguignon membres du groupe de travail Dispositif Médical de l’AFCROs.
Retrouvez également tous les articles précédents publiés dans DeviceMed en cliquant ici
Présentation du nouveau guide AFCROs sur le SNDS
Présentation du nouveau guide AFCROs pour une utilisation pertinente des données du Système national des données de santé (SNDS)
L’attractivité pour les données du Système National des Données de Santé (SNDS) ne cesse d’augmenter et le nombre croissant de publications basées sur ces données témoigne de la richesse de cette base. Le SNDS est devenu incontournable dans le domaine de la recherche scientifique et offre des possibilités d’exploitation multiples sur le plan épidémiologique, pharmaco-épidémiologique, médico-économique. Cependant, ces données sont complexes et, outre les formations obligatoires requises, elles nécessitent certaines connaissances pour les appréhender.
Le groupe de travail RWD (Real World Data) de l’AFCROs (Les Entreprises de la Recherche Clinique) regroupant des bureaux d’étude experts, présente le premier guide pratique intégrant l’ensemble du circuit de remontée des données dans le SNDS ainsi que quelques recommandations sur la façon la plus pertinente de les utiliser.
L’AFCROs vous souhaite une bonne rentrée
L’AFCROs vous souhaite une bonne reprise dans vos activités.
Nous avons retracé pour vous les faits marquants du mois d’août.
- la confirmation dans le JO de l’UE de l‘entrée en vigueur du Règlement des Essais Cliniques de médicaments (536/2014) et également du portail CTIS le 31 janvier 2022
- la publication par l’EMA du Manuel Sponsor d’utilisation du CTIS (CTIS sponsor handbook)
- le rapport de l’International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA) sur les challenges posés par l’utilisation de l’IA pour la règlementation des produits de santé
- la nomination du 1er Organisme Notifié français pour les DMDIV (liste complète)
Août – Rapport statistique du site internet & réseaux sociaux
