mai, 2022 | AFCROS

Retour sur les actualités de l’AFCROs du mois de mai

Le 20 mai dernier avait lieu la journée mondiale des essais cliniques. Retrouvez notre communiqué de presse
Le 25 mai le RGPD fêtait ses 4 ans d’existence. Nous vous proposons à cette occasion de participer à notre wébinaire du Code de Conduite RGPD de l’EUCROF.
L’AFCROs participe au lancement du Groupe de travail Attractivité internationale de la recherche clinique de French Healthcare association.
Notre article publié dans la revue Devicemed du mois de mai : Comment apporter une preuve clinique suffisante pour se conformer au RDM ?
De nouveaux entretiens ont fait leur apparition dans notre rubrique de témoignages de personnels travaillant en CRO sans formation en recherche clinique préalable.
L’association se dote d’un douzième groupe de travail portant sur les essais cliniques décentralisés !

Assemblée Générale Ordinaire – Mardi 21 juin

Le RGPD fête aujourd’hui ses 4 ans 🎂

Le RGPD fête ses 4 ans d’existence aujourd’hui. 🎂 A cette occasion nous vous proposons de voir en détail le code de conduite RGPD de l’EUCROF, de sa création à la marche à suivre pour y adhérer.

Le Code EUCROF apporte des réponses concrètes et pratiques aux questions que se posent tous les acteurs de la recherche clinique Européenne pour transposer le RGPD dans la pratique quotidienne : les patients, les promoteurs d’études et essais cliniques, les sites hospitaliers investigateurs, mais aussi les instances de tutelle (comités d’éthique etc…).

Programme :

L’origine du Code de conduite
Le champ d’application du Code
L’adhésion au Code / Présentation du site pour l’adhésion
Le processus de certification
Le statut actuel du Code :
👉 en phase finale d’approbation par l’Autorité de file (CNIL)
👉 engagement sur l’accréditation de l’organe de Gouvernance du Code

Les intervenants :

Des membres du groupe de travail CNIL-RGPD de l’AFCROs :

Yoani Matsakis, Chairman of the EUCROF GDPR Code Task Force
Anastassia Negrouk, Chief operating officer chez MyData-TrusT
Manuella Pereira, ARC Manager (sessions de questions / réponses)

Des représentants institutionnels :

Pierre-Henri Bertoye, Président de la CNRIPH
Dora Talvard, Conseiller données personnelles de santé et propriété intellectuelle au LEEM
Mireille Violleau, Présidente du Groupe de Travail « Protection des données » du LEEM

3 entreprises nous rejoignent ce semestre

L’AFCROs est ravie de compter parmi ses adhérents 3 nouvelles sociétés en ce premier semestre 2022.

Eclevar Medtech : est une CRO mondiale de dispositifs médicaux, dont le siège se trouve à Paris. Ils accompagnent les fabricants de dispositifs médicaux dans la transition MDR et IVDR.
CERC – Cardiovascular European Research Center : a été conçu et fondé par des médecins ayant une grande expérience de la recherche clinique. Leur renommée et leur expertise dans ce domaine leur ont permis de générer une interaction optimale avec leurs partenaires industriels et d’autres équipes de recherche médicale axées sur le développement de techniques, de concepts et de traitements innovants.
Medicall : est un centre téléphonique qui assure une permanence téléphonique médicale sur l’ensemble du territoire Français.

CR CODIR – MAI 2022

2022 : Essai transformé pour la Recherche Clinique

Le 20 mai célèbre la Journée internationale des essais cliniques. La recherche clinique représente des milliers de femmes et d’hommes qui conçoivent et transforment un concept en médicaments, vaccins, dispositifs médicaux « actifs », Appli « thérapeutiques » et qui en évaluent l’efficacité et la tolérance pour l’humain. La recherche clinique contribue quotidiennement à la qualité et à l’espérance de vie des patients dans le monde entier. « Sans recherche clinique, pas de progrès médical » nous rappelle l’excellent site de référence www.notre-recherche-clinique.fr.