Des essais cliniques décentralisés (DCTs) basés exclusivement sur la réutilisation de données secondaires couplée à la collecte de données primaires directement auprès des patients (ePRO, et dispositifs connectés) ont déjà eu lieu aux USA. Si des études totalement décentralisées et dématérialisées sont encore impossibles en France, il existe des solutions permettant de s’en approcher en attendant que la règlementation évolue.

Dans cet article, Alexandre Malouvier et Lise Radoszycki, membres du groupe de travail RWD de l’AFCROs, vous proposent d’examiner les concepts clés qui permettent de réutiliser les données de vie réelle et les enjeux de cette réutilisation pour la recherche clinique.

Enfin, ils vous présentent trois exemples de solutions innovantes basées sur la réutilisation des données de vie réelle, que leurs dirigeants sont venus nous présenter lors d’un petit déjeuner organisé le 30 mars dernier.