Matinée
Matinée Essais Cliniques Décentralisés - mardi 3 octobre 2023
Le groupe de travail Essais cliniques décentralisés de l’AFCROs, en partenariat avec France Biotech, vous propose une matinée inédite autour de la décentralisation des essais cliniques, qui vous permettra, dans un cadre convivial, de :
- connaître les actualités réglementaires en matière de conduite d’essais cliniques décentralisés
- découvrir des retours d’expérience concrets de projets menés en France
- aller à la rencontre des porteurs et opérateurs de ce type de projets
Qu’est-ce que la décentralisation des essais cliniques ? Toute étude comportant une composante se déroulant en dehors du centre investigateur (souvent à domicile). A ne pas confondre avec la dématérialisation – numérisation des documents -, même si la décentralisation implique souvent dématérialisation !
Cet événement aura lieu à Paris le 3 octobre 2023, autour du programme ci-desous.
Programme :
- 08.30-09.00 Accueil café-viennoiseries des participants
- 09.00-09.15 Introduction par Camille Schurtz – Agence de l’Innovation en Santé & Florence Herry – GT ECD AFCROs / Libhéros
- 09.15-10.15 Table ronde 1 – Présentation du cadre réglementaire pour la conduite d’essais cliniques décentralisés
Modérateur : Alexandre Regniault, Simmons & Simmons / France Biotech
- Pierre-Henry Bertoye, chargé de mission DGS, membre du CTEG, ancien Président de la CNRIP Le cadre européen et les adaptations attendues en France
- Dora Talvard, Responsable juridique données personnelles et numérique en santé (LEEM), co-pilote du GT « données personnelles » du chantier « Mettre en œuvre les recommandations européennes à l’échelle nationale » La dimension “données personnelles” dans les essais cliniques décentralisés
- Ariane Galaup Paci, Directrice de la recherche clinique -LEEM Les attentes des industriels sur le cadre réglementaire en construction
- 10.15-10.45 Networking
- 10.45-12.00 Table ronde 2 – Mise en place concrète (retour d’expérience) des essais cliniques décentralisés en France
Modérateur : Florentin Ory – membre GT ECD/ Datacapt
- Arthur Dauphin – France Assos santé
- Isabelle David – SANOFI
- Pauline Decima – BIOCODEX
- Arnaud Vaumousse – GT ECD/Euraxi
- 12.00-14.00 Buffet déjeunatoire
Inscriptions:
Inscription payante et obligatoire.
Tarif early bird jusqu’au 03 septembre⏳ : 216 € TTC (180 € HT) par personne
à partir du 4 septembre :
- Adhérents AFCROs / France Biotech : 240 € TTC (200 € HT)
- non adhérents : 288 € TTC (240 € HT)