PRESENTATION DE LA SOCIETE :

Kappa Santé est un bureau d’étude spécialisé en épidémiologie et en santé publique, prestataire de service pour l’industrie pharmaceutique et les institutions de santé. Surveiller l’état de santé de la population, démontrer des relations causales entre un facteur et une maladie, élaborer des stratégies de prévention, évaluer les systèmes de santé, mesurer l’impact des actions sur la santé publique, évaluer les usages et la sécurité du médicament sont autant de missions confiées à l’épidémiologie moderne.

DESCRIPTION DU POSTE :
Vous serez en charge de la réalisation et du suivi des études au sein de l’équipe opérationnelle de Kappa Santé et auprès des centres investigateurs.
En tant que Attaché(e) de Recherche Clinique, votre rôle consistera notamment à :

• Veiller au respect des réglementations, des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), des Procédures Opératoires Standard (POS).
• Réaliser des Mises en Place, effectuer les activités de monitoring sur site / remote monitoring et de suivi des centres.
• Déclaration et suivi des événements indésirables graves et non graves.
• Rédaction de divers rapports (mise en place / monitoring sur site / remotes).
• Autres tâches à la demande de l’équipe opérationnelle et de la direction du projet.

En tant que Technicien(ne) d’Etude Clinique (TEC) en Onco-Hématologie, votre rôle consistera notamment à :

• Collecter les données cliniques de l’étude sur un eCRF dans les différents centres investigateurs en France, à partir des données sources de l’hôpital ;
• Participer au suivi des centres en collaboration avec l’équipe opérationnelle ;
• Rédiger des comptes rendus de visite, et piloter l’avancement de l’étude avec les manager et chef de projet ;
• Assurer la qualité et la réussite de l’étude par votre implication auprès des centres et des équipes impliquées sur l’étude.

Vous travaillerez en collaboration étroite avec l’équipe opérationnelle de Kappa Santé et serez encadré par l’ARC Manager et le Chef de projet de l’étude.
Dans le cadre de la conduite de projets, vos missions vous amèneront à être l’interlocuteur privilégié centres hospitaliers impliqués sur le projet, et à être en contact régulier avec les investigateurs et leurs équipes.

QUALITE ET COMPETENCES REQUISES :

• Être organisé, rigoureux, et aimer travailler en équipe.
• Respecter la confidentialité des données sources mises à disposition.
• Connaître la réglementation en vigueur (Bonnes Pratiques Cliniques).
• Maîtriser les outils informatiques Word, Excel, Power Point.

PROFIL RECHERCHE :
Vous possédez une formation scientifique initiale (Bac +3 ou +5), complétée d’une formation d’attaché de recherche clinique (ARC) et/ou de technicien d’étude clinique (TEC) et disposez d’au moins 2 ans d’expérience sur un poste équivalent.
Autonome, responsable, vous avez également le goût du travail en équipe et faites preuve de fortes capacités relationnelles. Vous saurez vous adapter rapidement et évoluer dans une société jeune, dynamique et créative.

Poste basé à Paris. Déplacements à prévoir dans toute la France jusqu’à 3 jours/ semaine.

REMUNERATION :
Pour ce poste nous proposons un CDI.
Date de début : Juin 2024.
Rémunération selon profil. Vous bénéficierez également des avantages proposés par la société à ses collaborateurs, dont la Politique Voyage de l’entreprise pour vos déplacements professionnels.

CONTACTS :
Kappa Santé
4 rue de Cléry, 75002 Paris
Tél : 01 44 82 74 74
Fax : 01 44 82 74 75
Email : maxime.jeanmougin@kappasante.com