VIGIPHARM est une société prestataire de services, spécialisée dans la vigilance des produits de santé concernant :
- les médicaments à usage humain (pharmacovigilance post AMM et essais cliniques)
- les dispositifs médicaux (matériovigilance)
- les médicaments à usage vétérinaire (pharmacovigilance vétérinaire)
- les produits issus des biotechnologies (biovigilance)
- les compléments alimentaires (nutrivigilance)
- les produits cosmétiques (cosmétovigilance)
VIGIPHARM a été créée en Octobre 1998 par Caroline Navarre, docteur en pharmacie et expert en pharmacovigilance, après plusieurs années d’exercice au CRPV (Centre Régional de Pharmacovigilance) Fernand Widal de Paris et de Montpellier. L’entreprise s’est développée progressivement, au fil des ans, pour assurer les missions de plus en plus nombreuses confiées par l’industrie pharmaceutique.
VIGIPHARM a grandi, gagné en expérience, mais reste fidèle à ses qualités premières : sérieux, disponibilité, réactivité, adaptabilité. Afin de toujours mieux satisfaire ses clients et de garantir des prestations répondant à leurs attentes, VIGIPHARM est engagé dans une démarche qualité : certification ISO 9001 version 2015 et ISO 13485.
Composée en 2020 d’une quarantaine de personnes, elle est pluridisciplinaire : médecins, pharmaciens, gestionnaires de bases de données. Nous formons les équipes aux dernières évolutions des réglementations nationales et internationales en matière de PV.
Les missions de VIGIPHARM couvrent l’ensemble des champs de la vigilance sanitaire qui se répartissent en 4 pôles : 1 pole essais cliniques, 1 pole pharmacovigilance post AMM, 1 pole bibliographie et 1 pole d’information médicale.
Nos missions peuvent aller de la prise en charge globale de la pharmacovigilance des essais cliniques/ATU à des missions ponctuelles ou de délégation partielle :
- Gestion des SAEs/SUSARs,
- Rédaction DSURs et Safety Management Plans (SMPs),
- Responsabilité PV/Astreinte,
- Rédaction/Relecture des parties Safety des protocoles,
- Formation (ARC, investigateurs, chef de projet…),
- Veille bibliographique et réglementaire
- Détection de signal…