Dans le numéro de mars/avril de DeviceMed , Carla Lippens, membre du groupe de travail Dispositifs Médicaux, rappelle comment le RDM définit les modalités d’enregistrement et de notification des effets indésirables et prodigue plusieurs conseils pour permettre de satisfaire ces obligations.
Continue readingPrix Avenir de la Recherche Clinique
Lors de la Journée de la Recherche Clinique, Angèle Guilbot et Stephane Bouee ont eu le plaisir de remettre, au nom du Jury, les Prix 🏆 Avenir de la Recherche Clinique 🏆 à
– Suzie Buono pour le Prix Travaux de thèse
– Jeanne-Laure de Peretti pour le Prix « Stage de Master »
Continue readingNewsletter de février 2024
Publication du rapport de la mission pilotée par Jérôme Marchand-Arvier sur la réutilisation des données de santé
L’AFCROs se félicite de la publication du rapport de la mission pilotée par Jérôme Marchand-Arvier. Parmi les pistes d’amélioration envisagées, celui-ci propose une solution simple et pragmatique au blocage actuel lié aux délais d’accès au SNDS (+ de 12 mois en moyenne)
Continue readingInnovation et Recherche Clinique en France : une volonté commune des acteurs publics et privés pour une collaboration optimisée
C’est lors du premier Forum de l’Innovation en Recherche Clinique (FIRC 2024), en présence des experts publics (institutionnels, autorités de santé, promoteurs académiques) et privés (industriels du médicament et du Dispositif Médical, CROs, experts) de la recherche clinique, qu’une volonté affichée d’harmonisation et de coordination est apparue au bénéfice de l’innovation ainsi que d’un décloisonnement très net des échanges et des méthodes.
Continue readingL’AFCROs se félicite de la publication du rapport de la mission pilotée par Jérôme Marchand-Arvier sur la réutilisation des données de santé
L’AFCROs se félicite de la publication du rapport de la mission pilotée par Jérôme Marchand-Arvier sur la réutilisation des données de santé.
Parmi les pistes d’amélioration envisagées, celui-ci propose une solution simple et pragmatique au blocage actuel lié aux délais d’accès au #SNDS (plus de 12 mois en moyenne) :
👉 Cela consisterait à donner un accès direct ponctuel aux données du SNDS pour les porteurs de projets travaillant depuis plusieurs années sur ces données.
👉 Les porteurs de projets pourraient ainsi réaliser eux-mêmes la sélection de la population d’étude et le découpage des variables permettant d’alléger le travail des équipes de la #CNAM.
Ceci en attendant que la question du cloud d’hébergement de la base principale du SNDS soit résolue.
Continue readingAppel à abstracts Données de Santé en vie réelle
Les auteurs sont invités à soumettre des propositions de communication sous forme d’un résumé. Les abstracts reçus seront examinés par le Comité scientifique qui jugera de la qualité scientifique du texte, la qualité rédactionnelle et l’originalité du travail.
Continue reading📰 a lire : Evaluation clinique des DM : retour sur la Journée AFCROs & DM 2023
Dans le numéro dejanvier/février de DeviceMed, Delphine Ladarré, membre du groupe de travail Dispositifs Médicaux, propose un résum&é des informations recueillies au cours de notre rendez-vous annuel dédié aux actualités de l’évaluation clinique du Dispositif Médical.
Continue readingBonnes fêtes de fin d’année
Bonnes fêtes de fin d’année à vous et vos proches et rendez-vous mercredi 3 janvier 2024 !
Continue readingNewsletter de décembre
Retrouvez notre dernière publication : 𝐂𝐲𝐜𝐥𝐞 𝐝𝐞 𝐯𝐢𝐞 𝐝𝐞𝐬 𝐩𝐫𝐨𝐝𝐮𝐢𝐭𝐬 𝐝𝐞 𝐬𝐚𝐧𝐭𝐞́ : 𝐪𝐮𝐚𝐧𝐝 𝐞𝐭 𝐜𝐨𝐦𝐦𝐞𝐧𝐭 𝐢𝐦𝐩𝐥𝐢𝐪𝐮𝐞𝐫 𝐥𝐞𝐬 𝐩𝐚𝐭𝐢𝐞𝐧𝐭𝐬.
« En véritable partenaire et acteur de sa santé, il s’avère intéressant d’impliquer le patient à chaque étape du cycle de vie des produits de santé, de la conception à la mise sur le marché et à la commercialisation. »
🙏 Un grand merci aux trois auteurs, membres du groupe de travail RWD de l’AFCROS : Celine Fabre, Lise Radoszycki et Mathieu Rosé
Continue reading📰 Cycle de vie des produits de santé : quand et comment impliquer les patients ?
Retrouvez notre dernière publication : 𝐂𝐲𝐜𝐥𝐞 𝐝𝐞 𝐯𝐢𝐞 𝐝𝐞𝐬 𝐩𝐫𝐨𝐝𝐮𝐢𝐭𝐬 𝐝𝐞 𝐬𝐚𝐧𝐭𝐞́ : 𝐪𝐮𝐚𝐧𝐝 𝐞𝐭 𝐜𝐨𝐦𝐦𝐞𝐧𝐭 𝐢𝐦𝐩𝐥𝐢𝐪𝐮𝐞𝐫 𝐥𝐞𝐬 𝐩𝐚𝐭𝐢𝐞𝐧𝐭𝐬.
« En véritable partenaire et acteur de sa santé, il s’avère intéressant d’impliquer le patient à chaque étape du cycle de vie des produits de santé, de la conception à la mise sur le marché et à la commercialisation. »
🙏 Un grand merci aux trois auteurs, membres du groupe de travail RWD de l’AFCROS : Celine Fabre, Lise Radoszycki et Mathieu Rosé
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