La régulation européenne (AI ACT) mais aussi internationale (US, Canada, Chine, Arabie Saoudite, et celles qui vont suivre) représente un véritable choc règlementaire et va impacter les business modèles, la compétence des équipes de recherche clinique et la
conception même des essais et des process.
Résumé de l’entretien croisé avec Hubert Méchin, Président des Entreprises de la Recherche Clinique
(AFCROs) et Nathalie Beslay, avocate, experte de ces sujets.
Dans le numéro de novembre/décembre de DeviceMed , Morgane Champiot et Céline Fabre, membre du groupe de travail Dispositifs Médicaux, expliquent comment procéder pour intégrer, dès les premières phases de l’investigation clinique.
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Le groupe de travail « Les Patients au coeur de la RC » a présenté un poster à RARE2023
Nos prochains rendez-vous AFCROs
– 23 novembre – Rencontre AFCROs & DM
– 25 janvier – Forum de l’Innovation en Recherche Clinique
Au cours de cette journée, vous pourrez assister à quatre table rondes. Vous aurez également l’opportunité de rencontrer des acteurs innovants de la donnée de santé.
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💡 Pour faire le point sur l’évaluation clinique du Dispositif Médical et du DM-DIV, participez à la Rencontre AFCROs & DM 📆 jeudi 23 novembre 2023 à Paris
Le groupe de travail Les Patients au coeur de la Recherche Clinique y présente un poster sur l’évaluation d’un nouvel outil e-learning à destination des patients et des associations impliqués lors de la conception d’un projet de recherche (RIPH ou non-RIPH) afin de parfaire leur connaissances.
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Les Rencontres RARE2023 rassemblent tous les deux ans les acteurs de la communauté maladies rares, et leur permettent de présenter leurs travaux.
Le groupe de travail Les Patients au coeur de la Recherche Clinique y présente un poster sur l’évaluation d’un nouvel outil e-learning à destination des patients et des associations impliqués lors de la conception d’un projet de recherche (RIPH ou non-RIPH) afin de parfaire leur connaissances.
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Dans le numéro de septembre/octobre de DeviceMed, Nicolas PAGES présente le concept du 𝙗𝙧𝙖𝙨 𝙙𝙚 𝙘𝙤𝙣𝙩𝙧𝙤̂𝙡𝙚 𝙨𝙮𝙣𝙩𝙝𝙚́𝙩𝙞𝙦𝙪𝙚. Grâce à cette approche, des données externes à l’évaluation clinique d’un DM sont utilisées comme base de comparaison pour évaluer les résultats d’un groupe expérimental.
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🎉 Vous êtes 𝙥𝙡𝙪𝙨 𝙙𝙚 7000 𝙖𝙗𝙤𝙣𝙣𝙚́𝙨 à nous suivre sur LinkedIn ! 🎉
Merci à tous pour vos 👍 💬 🔃
et un Grand Merci à nos adhérents qui s’investissent dans nos groupes de travail et nous permettent de partager un contenu qualitatif 🙏 🙏🙏
Nous espérons que vous avez passé un bel été et vous proposons ci-dessous de retrouver notre récente publication ainsi que nos prochains rendez-vous français et européens.
Bonne rentrée à vous !
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Le groupe de travail Essais cliniques décentralisés de l’AFCROs vous propose une matinée autour de la décentralisation des essais cliniques, qui vous permettra, dans un cadre convivial, de :
– connaître les actualités réglementaires en matière de conduite d’essais cliniques décentralisés
– découvrir des retours d’expérience concrets de projets menés en France
– aller à la rencontre des porteurs et opérateurs de ce type de projets
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