Bienvenue à nos deux nouveaux membres qui  ont rejoint l’AFCROs en février :

• DATACAPT est une plateforme nouvelle génération globale (eConsent, eCRF, ePRO, eConsult, Analytics…), facile d’utilisation et flexible de collecte de données électronique pour les études cliniques.
• MEDICAL INITIATIVES accompagne dans la conception, la mise en place et la réalisation des projets de recherche clinique en santé humaine. ​

Le Groupe de Travail de l’AFCROs Real-World Data (GT RWD) vous propose d’assister à un petit déjeuner sur le thème de la réutilisation des données de santé en vie réelle dans les études cliniques décentralisées.

Des études décentralisées basées exclusivement sur la réutilisation de données secondaires couplée à la collecte de données primaires directement auprès des patients (ePRO, et dispositifs connectés) ont déjà eu lieu aux USA. Les concepts qui rendent ces études possibles sont la dématérialisation, l’interopérabilité et donc le codage des données ainsi que la portabilité des données qui place le patient au cœur de l’étude. La capacité de transférer de manière quasi-automatique les données contenues dans les dossiers électroniques des patients (EHR) vers les CRFs électroniques (eSourcing) est aussi en plein développement aux USA grâce à la règlementation Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA).

Sera-t-il possible un jour de procéder de la même manière en France ? Si des études totalement décentralisées y sont encore impossibles, il existe des solutions qui permettent de s’en approcher en attendant que la règlementation évolue. Pour en débattre, nous avons invité  :

•  Douglas Drake, Senior Director, Client Solutions  – CLINERION
  (utilisation des données des EHR pour le recrutement des patients (patient-matching))
• Vincent Keunen, fondateur et CEO – Andaman7
  (solution de portabilité de données utilisables en recherche clinique)
• Adrien Ko, CEO – BIOKORTEX
  (utilisation des données de santé récupérées dans les laboratoires de ville pour recruter des patients dans des essais cliniques)

Cet évènement sera animé par Alexandre Malouvier et Lise Radoszycki, membres des Groupes de Travail de l’AFCROs sur les Données de Santé en Vie Réelle et les Essais Cliniques Décentralisés.

Venez les retrouver autour d’un petit-déjeuner qui se déroulera le jeudi 30 mars 2023 à l’Escape Lab’ Paris situé 21, rue du Sentier – 75002 Paris.

S’inscrire