Evaluer la transposabilité des résultats des essais cliniques à la vie réelle

Dans son dernier Guide méthodologique pour l’évaluation des produits de santé en vie réelle la Haute Autorité de Santé a mis en avant les nouveaux enjeux de l’évaluation des produits de santé, et notamment l’intégration de la perspective des patients.

Le groupe de travail RWD de l’AFCROs vous propose une revue des moyens de répondre à ces enjeux dans le contexte actuel de l’accroissement de l’accessibilité aux données de santé, en particulier via le Health Data Hub (HDH ; e.g. registres, SNDS, entrepôts de données hospitaliers), en considérant les atouts des données enrichies et les avancées réalisées dans les méthodes d’analyses des bases de données.

Un premier article vous propose d’Evaluer la transposabilité des résultats des essais cliniques à la vie réelle

Lire l’article

Human First Consulting rejoint l’AFCROs

Human First Consulting rejoint l’AFCROs en ce mois de juin !

Cette CRO est spécialisée dans la formation et l’accompagnement des porteurs de projets dans la mise en place des études cliniques et l’établissement des feuilles de route réglementaires. A ce titre, elle accompagne les acteurs de la recherche clinique et biomédicale dans le montage, le choix de la stratégie réglementaire et le déploiement de leurs projets de recherche (Médicaments, Dispositifs médicaux et TIC santé).

L’AFCROs participe au lancement du Groupe de travail Attractivité internationale de la recherche clinique

Membre de l’association French Healthcare, l’AFCROs est fière de participer au lancement du groupe de travail « Attractivité internationale de la Recherche Clinique ».

Ce nouveau groupe de travail a pour objectif de valoriser à l’international la recherche clinique française. 

La proposition de participation sur la base d’une 1ère feuille de route soumise à discussion a unanimement recueilli des retours positifs. Unicancer, le Leem et bien d’autres membres de la French Healthcare Association ont confirmé leur participation. Les quatre ministères informés, celui de la recherche, de la santé, de l’industrie et des affaires étrangères ont manifesté le souhait d’être tenus informés des avancées des travaux engagés.

Le nouveau groupe tiendra sa première réunion dès début juin afin de définir les priorités d’action.

Inscrivez-vous à la 10e Journée de la Recherche Clinique

La 10ème Journée de la Recherche Clinique se tiendra en présentiel le jeudi 17 mars 2022 au Hyatt Regency Paris Etoile (Porte Maillot).

Cet évènement, rendez-vous annuel de tous les intervenants, professionnels et acteurs en Recherche Clinique et Epidémiologique réunit institutionnels, académiques, Industriels des produits de Santé, Cosmétique et Nutrition, CROs, patients et prestataires de services et de support des essais…

 

Au programme le matin :

Nous vous proposons le matin de travailler dans 1 atelier parmi les sept thématiques qui vous sont proposées afin d’échanger, débattre et proposer des idées autour des problématiques de la pratique quotidienne. 

  • N°1 – Tous producteurs de données : les associations de patients acteur montant des données en vie réelle.
  • N°2 – Comment prendre en compte les disparités européennes dans le recueil et le transfert des données dans une étude clinique ?
  • N°3 – Cohortes appariées au SNDS, Comment y accède-t-on ? Que peut-on faire ?
  • N°4 – Les enjeux de l’entrée en vigueur du Règlement européen du médicament
  • N°5 – Réforme de l’accès précoce des médicaments en France : premiers retours d’expérience, enjeux et perspectives…
  • N°6 – La conduite des essais cliniques pendant la crise sanitaire, un tremplin sur le Risk Based Thinking et mise en place du RBM
  • N°7 – Les impacts de l’entrée en vigueur du Règlement européen du Dispositif Médical
  • ATELIER SPONSORISÉ – Comparateurs externes et utilisation des données de vie réelle par la société IQVIA
  • ATELIER SPONSORISÉ – L’eTMF pour la gestion des risques et la conformité réglementaire : comment l’utilisation d’un eTMF peut augmenter la conformité et réduire les risques par la société ENNOV

Le programme de l’après-midi :

Nous vous proposons deux tables-rondes sur les thèmes suivants : 

  • N°1 – Covid-19 : Regards croisés sur ce qu’il vient de se passer.
  • N°2 – Engagements des candidats à la Présidence de la République pour soutenir la Recherche Clinique en France.

Sans oublier des séances de présentations d’entreprises.

Je m'inscris !

Notre site internet renforce sa rubrique offres d’emploi

Dans un objectif de simplification des recherches d’offres d’emploi pour nos visiteurs, nous avons mis en place un moteur de recherche. 

Vous avez désormais la possibilité de rechercher des offres spécifiques selon plusieurs critères : 

  • Le type de métier ;
  • Le département ;
  • Le type de poste ;
  • Le poste est ouvert au télétravail.
Consultez notre rubrique