COMPLIFE FRANCE

COMPLIFE est un groupe international de taille moyenne spécialisés dans les conseils réglementaires, tests pré-cliniques et cliniques dans les domaines des dispositifs médicaux, cosmétiques et compléments alimentaires.

Le siège du groupe est situé en Italie et la filiale Française comporte des locaux à Lyon et Brest.

GI GROUP CONSULTING

Gi Group Consulting est une division de Gi Life Sciences- (Ex KellyOCG depuis le rachat en Janvier 2024 de Kelly Services en Europe par Gi Group Holding).

Nous accompagnons les industries de santé dans la recherche, le développement et la mise sur le marché de nouveaux médicaments, dispositifs médicaux et autres produits de santé.

Qui sommes-nous ?

Notre équipe est constituée d’experts scientifiques, de business managers et de recruteurs qui contribuent à la mise en place de solutions clés en main pour l’industrie de santé.

Nos consultants qualifiés dans différents métiers scientifiques (Techniciens, Ingénieurs, Docteurs en Pharmacie, Médecine ou Sciences) sont à vos côtés dans la réalisation de vos projets de recherche et développement.

Nos secteurs d’activités
Industrie pharmaceutique, chimie, cosmétique, biotechnologie, dispositif médical.

Notre expertise fonctionnelle
Nos consultants interviennent dans les domaines suivants :
• Recherche & Développement
• Recherche Clinique
• Biométrie
• Pharmacovigilance
• Assurance Qualité
• Affaires Réglementaires
• Affaires Médicales
• Information Médicale,
• Développement Industriel

Nos prestations sur mesure
A chaque projet, une offre de services proposée pour répondre à vos besoins de prestations:

  • Insourcing => Mise à disposition de consultants au sein de vos équipes
  • Outsourcing => Gestion de vos projets dans les locaux Gi Group.
  • FSP (Functional Service Provider) => Plateforme de service intégrée dans vos équipes

CONTACTEZ-NOUS : Gi Life Sciences – 28, rue de Londres, 75009 Paris

Anthony COLLINS – Business Unit Manager anthony.collins@gigroup.com + 33 (0)7 60 21 85 56
Nathalie AMAR – National Sales Manager nathalie.amar@gigroup.com + 33 (0)6 24 63 42 96


Gi Group Consulting is a division of Gi Life Sciences- (Ex KellyOCG since the acquisition in January 2024 of Kelly Services in Europe by Gi Group Holding).

We provide consulting services for the life sciences industry.

Who we are

Our team is made up of scientific experts, business managers and talent acquisition specialists working together to provide turnkey solutions for our clients.

Our consultants are life sciences experts (technicians, engineers, doctors of pharmacy, medicine or sciences) delivering research and development projects on time and to budget.

Business sectors

Pharmaceutical, chemical, cosmetic, biotechnology, medical device industries

Functional expertise

• Research and Development

• Clinical Research

• Biometrics

• Pharmacovigilance

• Quality Assurance

• Regulatory Affairs

• Medical Affairs

• Medical Information

• Industrial Development

Our Services

Our services can be tailored to meet your project needs.

  • Insourcing => Individual consultants working with your teams
  • Outsourcing => Managing your projects from a Gi Group office/hub.
  • FSP (Functional Service Provider) => Service platforms embedded in your organisation

CONTACTEZ-NOUS : Gi Group Consulting – 28, rue de Londres, 75009 Paris

Anthony COLLINS Business Unit Manager anthony.collins@gigroup.com + 33 (0)7 60 21 85 56

Nathalie AMAR National Sales Manager nathalie.amar@gigroup.com + 33 (0)6 24 63 42 96

UNIVERSAL MEDICA

Depuis 2000, UNIVERSAL MEDICA GROUP accompagne ses clients au travers d’une approche holistique. De la fabrication de leurs produits à leur commercialisation et leur promotion nous conseillons nos clients afin qu’ils demeurent compétitifs dans un environnement technologique et réglementaire en constante évolution.

Depuis 2001, UNIVERSAL MEDICA accompagne les industriels de la santé en proposant des solutions d’externalisation sur mesure, adaptées aux besoins spécifiques de chaque organisation. Nos services couvrent un large éventail de domaines stratégiques et opérationnels, garantissant la qualité, la sécurité et la conformité dans un secteur en constante évolution.
Chez UNIVERSAL MEDICA, la gestion de la qualité est au cœur de notre engagement pour la sécurité et la conformité des produits de santé. Nous nous appuyons sur une équipe pluridisciplinaire composée de professionnels issus de divers domaines (médecin/pharmacien/scientifique /juriste/spécialistes des Affaires Réglementaires) pour offrir une approche complète et experte dans le respect de notre Système de Management de la Qualité (SMQ).
Avec UNIVERSAL MEDICA, vous bénéficiez d’une expertise reconnue et de solutions d’externalisation flexibles, vous permettant de vous concentrer sur l’essentiel : l’innovation et la performance dans le secteur de la santé :
• Information médicale : gestion des demandes d’information et support scientifique pour les professionnels de santé et les patients.
• Vigilances sanitaires : suivi rigoureux des effets indésirables et gestion des risques liés aux produits de santé.
• Gestion de la qualité : mise en place et suivi des systèmes de management de la qualité (SMQ) pour assurer la conformité aux normes en vigueur.
• Affaires réglementaires : gestion des processus réglementaires pour assurer l’enregistrement et la mise en conformité des produits.
• Conformité à la Loi Encadrement des Avantages (LEA) et transparence en santé : accompagnement des industriels dans le respect des obligations légales en matière de transparence et de lutte contre les conflits d’intérêt.

OPTIMARC

OPTIMARC, association à but lucratif, est née en Décembre 2000. C’est le premier regroupement d’Attachés de Recherche Clinique (ARCs) indépendants, en France.

Chaque membre du réseau conserve son autonomie et s’est engagé, à travers une charte de déontologie, dans une conception commune du métier et de ses exigences.

OPTIMARC forme une structure souple et réactive, au fonctionnement transparent, qui vous garantit un savoir-faire commun, une éthique et une homogénéité de ses pratiques.

OPTIMARC prend en charge toute ou une partie de votre étude.

Nous nous adaptons à vos besoins :

• Coordination de projet.
• Support pour soumissions réglementaires.
• Activités de monitoring.
• Assistance sur site / formations des équipes aux BPC.
• Mission de TECs : saisie, support aux visites patients etc.

Chaque ARC du réseau possède en moyenne une quinzaine d’années d’expérience en recherche clinique, dans toutes les phases du développement et dans toutes les pathologies. Les profils des ARCs sont variés et maximisent ainsi les chances, pour vous, de trouver la meilleure personne pour votre étude.

Notre couverture nationale vous permet de gagner en efficacité, pour le déploiement d’un projet, tout en réduisant les coûts de déplacement.

AplusA

APLUSA REAL WORLD collecte et analyse dans le cadre d’études non interventionnelles les données de vie réelle de professionnels de santé, payeurs, aidants, et patients, en complément de données issues des BDD des assurances maladies.

Nous livrons à nos clients des informations cruciales pour les processus d’évaluation et de remboursement avec une approche centrée sur le patient.

Capacités :

• De la méthodologie et design de questionnaire (CRF, PROM, PREM) aux publications, des soumissions, gestion de sites et analyses de données au rapport.
• Cas patients (individuels ou disséminés), études observationnelles, études de préférences, études qualitatives et quantitatives, parcours patient,
• Dont terrains complexes, en France et à l’international, notamment en oncologie et en maladies rares.

APLUSA, groupe indépendant, est l’un des 5 plus grands acteurs d’études de marché en santé au monde. Forts de nos 30 ans d’expérience, nous opérons dans 75 pays, animés par plus de 150 experts répartis entre l’UE, le Royaume-Uni et les États-Unis. Nous avons développé des bases de données de vie réelle propriétaires en hématologie, immunologie et oncologie notamment. Plus de la moitié de nos projets sont de rang international, reflétant notre impact global.

INFERENTIAL

Société de services indépendante, Inferential est spécialisée dans la gestion des données et la biostatistique pour les études cliniques et post-marketing.
Avec une équipe d’une vingtaine de data managers et statisticiens expérimentés basés en France et en Belgique, Inferential est structurée comme un département de biométrie interne.
Inferential collabore de manière fluide avec vos CROs cliniques, que ce soit sur une ou plusieurs études ou sur la totalité des études d’un ou plusieurs programmes.
Créée en 2010, Inferential a été impliquée dans des études réglementaires soumises principalement à la FDA et à l’EMEA et de manière plus ponctuelle à Santé Canada, au NHS et au PMDA.
Inferential dispose de procédures, d’un système d’information et d’un système de gestion de la qualité qui intègrent les directives et réglementations relatives à l’évaluation de la sécurité et de l’efficacité des médicaments, des vaccins et des dispositifs médicaux.
Inferential collabore avec des clients situés en Europe, en Amérique du Nord et dans la région Asie-Pacifique sur un large éventail de domaines thérapeutiques.

QUALEES

CRO full services, nous couvrons toutes les études dans le champ RWE (Real World Evidence) en épidémiologie et en économie de la santé (RIPH2, RIPH3, RNIPH dont SNDS / PMSI / ESND, études mixtes chainées SNDS, IC de DM), à la fois dans le médicament, le DM et les produits cosmétiques, ainsi que toutes les études hors produits de santé. Nous proposons également des prestations ciblées : rédaction médicale, élaboration de PROMs / PREMs, validation d’outils diagnostics…

Nous sommes experts dans les méthodes de révélation des préférences (Discrete Choice Experiment), avec plus d’une quinzaine d’études de préférences menées depuis plus de 15 ans dans différentes aires thérapeutiques.

En parallèle, nous jouons un rôle actif au sein des filières maladies rares en contribuant à la rédaction des Protocoles Nationaux de Diagnostics et de Soins (PNDS).

Nous avons opté pour une approche intégrée de l’ensemble des solutions de valorisation des données de santé en vie réelle, avec une équipe capable de concevoir et mettre en œuvre les dernières technologies d’intelligence artificielle et de deeplearning pour les exploiter. Qualees révolutionne l’approche du jumeau numérique avec TweenMe®, le premier générateur de jumeaux numériques. Cette solution permet à nos clients d’accélérer massivement leurs processus de R&D et R&I, tout en abaissant significativement la barrière d’expertise requise pour développer et mettre en œuvre ces outils.

IVIDATA Life Sciences

IVIDATA Life Sciences

Créée en 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil française spécialisée dans le domaine de la santé. Nos 160 consultants accompagnent des laboratoires pharmaceutiques, sociétés de biotechnologies, dispositifs médicaux, établissements de santé, cosmétique, nutrition et santé animale. Nos expertises s’articulent autour de 5 domaines majeurs : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Vigilances, Assurance Qualité.

ClinSearch

ClinSearch est une CRO « full service », créée en 1999, proposant des services de recherche clinique et d’évaluation médicale dans toute l’Europe, le Moyen-Orient et les Etats-Unis.

Nous accompagnons des acteurs de toute taille et d’une grande diversité : issus de l’industrie pharmaceutique, du dispositif médical, des biotechnologies, de la cosmétique, de la nutrition, des institutions de santé publique, des ONG, des services de santé au travail…

Nous conduisons des études de phase I à IV, des programmes d’accès précoces et compassionnels, des études post-commercialisation, RWE, PASS, PAES, impliquant de, un patient à 220 000 sujets. Nous réalisons aussi des analyses de grandes bases de données (SNDS) et des études médico-économiques.

Nos programmes de R&D interne, nous ont permis de développer, et maitriser, nos propres outils validés pour le recueil des données (EDClin™) ou l’évaluation de l’acceptabilité (CAST™).

ClinSearch est certifié ISO 9001, 27001 et HDS (Hébergeur de Données de Santé).

PharmedInsight

Institut d’études expert en marché officinal
Parce que le pharmacien a un rôle croissant dans le système de santé avec de nouvelles missions dans le parcours de soins du patients.

Pharmed’Insight, spécialistes du recueil de données quantitatives et qualitatives en pharmacie, vous accompagne dans la compréhension et l’analyse de l’ensemble de la sphère officinale.