CLINACT, société du Groupe MultiHealth, leader français dans la prestation de services en Recherche Clinique (CRO), vous accompagne dans le développement de vos produits de Santé : industrie pharmaceutique, dispositif médical, biotechnologie, nutrition, cosmétique etc.
Avec plus de 25 ans d’expérience, CLINACT propose une offre complète et innovante grâce à ses pôles d’expertises :
Opérations cliniques
Data management et biostatistiques
Affaires médicales et réglementaires
Pharmacovigilance, Matériovigilance et autres vigilances
Cette palette de services couvre ainsi intégralement le besoin des entreprises du secteur privé, des organismes de santé académiques et des sociétés savantes médicales.
L’appartenance au Groupe MultiHealth permet également de proposer des services spécifiques, sans aucune sous-traitance de prestation :
eClinical Solutions : e-CRF, CTMS, ICC et autres outils Clinfile.
Détachement de collaborateurs, Réseaux nationaux Infirmiers ou TECs grâce à TempoPHARMA
Formation des médecins investigateurs et des équipes soignantes sur site ou en e-learning grâce à FORMATIS
Monitoring Force Group (MFG) est une CRO globale française qui existe depuis 2003 et est basée à Maisons-Laffitte (Yvelines). MFG dispose de filiales en Afrique du Nord (Tunisie et Maroc) et de partenaires en l’Algérie et au Moyen Orient (Liban et Egypte).
Depuis près de 17 ans, au service des institutions et des entreprises des produits de santé en France, en Europe et dans la région MENA, MFG fait bénéficier son expertise dans la production et la valorisation de données au travers de différents projets :
Etudes interventionnelles (IS) de phase Ib à IV
Etudes non interventionnelles (NIS): registre, observatoire, PAES, PASS,…
Etudes en vies réelles (RWE studies)
Programmes d’éducation thérapeutique centrés sur le patient
Pour vous accompagner à tous les stades du développement de vos produits santé, MFG base sa vision opérationnelle et conceptuelle sur le cycle « Penser->Concevoir->Générer->Analyser->Valoriser » et proposons à nos clients une gamme complète de services :
Conception et Management d’études cliniques :
interventionnelles, non interventionnelles et RWEs
Autorisation Temporaire d’Utilisation
Programme de Support Patients
Rédaction Médicale et Publication
Gestion et animation de Board Scientifique
Education et formation
Data Management
Statistiques
Market Access & Market Study
Conseil en développement de produits de santé
Affaires Réglementaires
Gestion de la vigilance
Pour plus d’informations sur nos services n’hésitez pas à visiter notre site internet ou nous contacter par e-mail !
Theradis Pharma propose à ses clients le support logistique nécessaire à la réalisation des essais cliniques : de la gestion du matériel et des documents à la centralisation des analyses biologiques, l’équipe Theradis Pharma gère et coordonne tous les acteurs de la chaîne logistique (plateforme analytique, transporteurs, fournisseurs de matériel, ….) dans le respect des exigences réglementaires, et du budget alloué à chaque projet.
En tant qu’Etablissement Pharmaceutique, Theradis Pharma met à la disposition de ces clients son expertise pour réaliser l’importation, le conditionnement secondaire et l’étiquetage des lots d’essais cliniques, le stockage, la distribution, le retour et la destruction des médicaments expérimentaux.
SLB Pharma, acteur Biotech depuis 2007, met son expertise méthodologique et scientifique à disposition de toute société innovante, désireuse de prouver la valeur clinique de son produit. Son offre de services complète, et un accompagnement personnalisé facilitent l’accès à la recherche clinique à toute société initiée ou non aux essais cliniques et à leur règlementation.
Conception des projets pour : – Apporter la preuve scientifique et la mesure du service médical rendu par le produit. – Obtenir le marquage CE et ainsi permettre la commercialisation du produit, – Obtenir le remboursement du produit par la sécurité sociale (HAS).
SLB Pharma dispose de réseaux médicaux nationaux et propose d’accompagner les sociétés dans leur communication scientifique. Nos spécificités : Médicaments, DM Classe I, II, III dont les logiciels, DMDIV et DADAP (ADDFMS).
Scope International est une CRO indépendante avec 16 filiales en Europe et ayant des partenaires dans d’autres pays où la recherche clinique occupe une place importante. Scope International offre un éventail complet de services tant dans le développement clinique que dans le conseil auprès des laboratoires pharmaceutiques, des sociétés de biotechnologie et des laboratoires de matériel médical.
Les collaborateurs de Scope International sont réputés pour leur qualité relationnelle et professionnelle. En plus d’un intérêt particulier pour les sciences, nous possédons des années d’expérience et d’expertise en recherche et veillons à apporter des solutions efficaces et de qualité à chaque projet. Nous bénéficions d’une réputation enviable auprès de nos clients pleinement satisfaits. C’est pourquoi autant de laboratoires pharmaceutiques et de biotechnologie choisissent de collaborer avec Scope International.
Depuis quatorze ans, Scope International s’est forgé une solide et considérable expérience dans ce domaine.
Scope International a déjà conduit plus de 185 essais cliniques pour un total de près de 40.000 patients.
Scope International intervient dans 35 pays Européens mais aussi en Russie depuis nos filiales, et dans plus de 80 pays grâce à un partenariat avec des sociétés locales.
Nous travaillions exclusivement en accord avec les Procédure Opératoires Standard applicables au niveau international. Scope International possède de nombreux collaborateurs et des staffs expérimentés dans des domaines tels que le management de projets, le monitoring clinique, les études de faisabilités, les affaires réglementaires, le management des données, les statistiques, la rédaction médicale, la pharmacovigilance et autres services liés à la santé.
OPTIMARC est une association regroupant une vingtaine d’Attachés de Recherche Clinique (ARCs) seniors, indépendants, régionalisés, pour optimiser la réalisation des études cliniques. Nous travaillons dans toutes les phases de développement et dans de nombreuses pathologies, avec une couverture géographique nationale. Nos domaines d’expertises sont les suivants : – Soumissions réglementaires, – Coordination de Projet, – Activités de Monitoring : Faisabilité, Mises en place, Monitoring sur site et/ou à distance, Clôtures, Détection et suivi des déviations au Protocole, EIG, gestion des demandes de corrections…), – Activités d’ARC Coordinateur sur site (Saisie CRF, aide au patient, aide au recrutement), – Formation BPC-ICH.
Kelly life sciences consulting est une société de prestation de services pour l’ensemble des industries de santé.
Nos collaborateurs, experts dans les différents métiers scientifiques, vous accompagnent dans la réalisation de vos projets tout au long du développement d’un médicament et produit de santé et de son évaluation.
La qualité de notre prestation est garantie par notre certification ISO 9001-2008
A propos de KellyOCG :
Kelly life sciences consulting est une division de
KellyOCG est l’un des leaders mondiaux des solutions de gestion de talents qui propose des prestations telles que CWO (contingent workforce outsourcing), RPO (recruitment process outsourcing), BPO (business process outsourcing).
Nos prestations :
INSOURCING
• Mise à disposition de nos experts au sein de votre service • Suivi et management par nos chefs de projets
OUTSOURCING
• Mise à disposition de nos experts au sein de Kelly • Comité de pilotage entre le client et Kelly
FSP
• Functional Service Provider • Gestion complète d’une fonction au sein de votre entreprise
Nous intervenons dans la mise à disposition de profils scientifiques : Techniciens, Ingénieurs, Docteurs (pharmacie, médecine ou sciences) notamment dans les domaines suivants :
ITEC Services est l’une des toutes premières CRO française et indépendante fondée en 1984 et qui a intégré en Février 2019 le groupe Excelya. Excelya compte plus de 450 collaborateurs et intervient sur l’ensemble des métiers de la recherche clinique. Le groupe propose trois modes d’intervention : Délégation de compétences / Plateformes / Full Service. Excelya se distingue par son ambition de l’excellence et un fort esprit d’entreprise.
ITEC Services est spécialisée dans la prise en charge :
des études cliniques interventionnelles (IS),
des études à risques et contraintes minimes et non interventionnelles (NIS),
des ATU nominatives et de cohorte,
des RTU,
des évaluations concernant l’analyse des bases de données médico-administratives,
en France, en Europe et à l’International.
Notre Expertise est reconnue depuis plus de 35 ans en Recherche Clinique : forte expertise méthodologique, médicale, réglementaire et opérationnelle dans les domaines des médicaments et des dispositifs médicaux.
Nous garantissons un très fort engagementprofessionnel pour assurer :
La sécurité des patients et de leurs données,
L’intégrité des données,
La conformité à la réglementation applicable, aux procédures opératoires standards, au protocole clinique, au cahier des charges et au contrat.
Nous avons une Organisationsolide et mature :
Système de Management de la Qualité (SMQ) certifié ISO 9001 depuis 1997.
Système de Management de la Sécurité de l’Information (SMSI) conforme à la norme ISO 27001 depuis 2015.
Un équipement professionnel performant, entretenu et conforme aux exigences du 21 CFR Part 11 et européennes.
