Avec plus de 30 ans d’expérience et basé en France, au Royaume-Uni, au Canada et aux Etats-Unis, Biotrial réalise des centaines d’études chaque année et offre des solutions « à la carte » pour les sociétés pharmaceutiques / de biotechnologies:
– Pharmacologie non-clinique (efficacité, sécurité, mise au point de modèles sur-mesure)
– Réalisation d’essais de pharmacologie clinique de Phase I en France et aux Etats-Unis (260 lits)
– Monitoring et Gestion d’essais cliniques chez le patient
– Affaires réglementaires et Pharmacovigilance
– Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale
– Core Lab (relecture centralisée d’ECG, EEG, Imagerie tel que fMRI, Scanner …)
Theradis Pharma propose à ses clients le support logistique nécessaire à la réalisation des essais cliniques : de la gestion du matériel et des documents à la centralisation des analyses biologiques, l’équipe Theradis Pharma gère et coordonne tous les acteurs de la chaîne logistique (plateforme analytique, transporteurs, fournisseurs de matériel, ….) dans le respect des exigences réglementaires, et du budget alloué à chaque projet.
En tant qu’Etablissement Pharmaceutique, Theradis Pharma met à la disposition de ces clients son expertise pour réaliser l’importation, le conditionnement secondaire et l’étiquetage des lots d’essais cliniques, le stockage, la distribution, le retour et la destruction des médicaments expérimentaux.
SLB Pharma, acteur Biotech depuis 2007, met son expertise méthodologique et scientifique à disposition de toute société innovante, désireuse de prouver la valeur clinique de son produit. Son offre de services complète, et un accompagnement personnalisé facilitent l’accès à la recherche clinique à toute société initiée ou non aux essais cliniques et à leur règlementation.
Conception des projets pour : – Apporter la preuve scientifique et la mesure du service médical rendu par le produit. – Obtenir le marquage CE et ainsi permettre la commercialisation du produit, – Obtenir le remboursement du produit par la sécurité sociale (HAS).
SLB Pharma dispose de réseaux médicaux nationaux et propose d’accompagner les sociétés dans leur communication scientifique. Nos spécificités : Médicaments, DM Classe I, II, III dont les logiciels, DMDIV et DADAP (ADDFMS).
Scope International est une CRO indépendante avec 16 filiales en Europe et ayant des partenaires dans d’autres pays où la recherche clinique occupe une place importante. Scope International offre un éventail complet de services tant dans le développement clinique que dans le conseil auprès des laboratoires pharmaceutiques, des sociétés de biotechnologie et des laboratoires de matériel médical.
Les collaborateurs de Scope International sont réputés pour leur qualité relationnelle et professionnelle. En plus d’un intérêt particulier pour les sciences, nous possédons des années d’expérience et d’expertise en recherche et veillons à apporter des solutions efficaces et de qualité à chaque projet. Nous bénéficions d’une réputation enviable auprès de nos clients pleinement satisfaits. C’est pourquoi autant de laboratoires pharmaceutiques et de biotechnologie choisissent de collaborer avec Scope International.
Depuis quatorze ans, Scope International s’est forgé une solide et considérable expérience dans ce domaine.
Scope International a déjà conduit plus de 185 essais cliniques pour un total de près de 40.000 patients.
Scope International intervient dans 35 pays Européens mais aussi en Russie depuis nos filiales, et dans plus de 80 pays grâce à un partenariat avec des sociétés locales.
Nous travaillions exclusivement en accord avec les Procédure Opératoires Standard applicables au niveau international. Scope International possède de nombreux collaborateurs et des staffs expérimentés dans des domaines tels que le management de projets, le monitoring clinique, les études de faisabilités, les affaires réglementaires, le management des données, les statistiques, la rédaction médicale, la pharmacovigilance et autres services liés à la santé.
Pharmaspecific est une société de Recherche sous Contrat (CRO) fondée en 2010 pour répondre aux besoins de l’industrie pharmaceutique. Etant une entreprise à taille humaine, elle met l’humain au centre de ses relations et de son développement. Certifiée avec la norme ISO 9001 :2015 depuis plusieurs années, Pharmaspecific présente sa Charte d’Excellence qui fait connaître ses engagements en termes de qualité.
Spécialisée dans le conseil en recherche clinique (Phase I à Phase IV), son objectif est de fournir une prestation complète pour la réalisation et le suivi des essais cliniques et épidémiologiques en proposant du conseil, de l’accompagnement, de l’expertise technique et du contrôle qualité.
OPTIMARC est une association regroupant une vingtaine d’Attachés de Recherche Clinique (ARCs) seniors, indépendants, régionalisés, pour optimiser la réalisation des études cliniques. Nous travaillons dans toutes les phases de développement et dans de nombreuses pathologies, avec une couverture géographique nationale. Nos domaines d’expertises sont les suivants : – Soumissions réglementaires, – Coordination de Projet, – Activités de Monitoring : Faisabilité, Mises en place, Monitoring sur site et/ou à distance, Clôtures, Détection et suivi des déviations au Protocole, EIG, gestion des demandes de corrections…), – Activités d’ARC Coordinateur sur site (Saisie CRF, aide au patient, aide au recrutement), – Formation BPC-ICH.
Kelly life sciences consulting est une société de prestation de services pour l’ensemble des industries de santé.
Nos collaborateurs, experts dans les différents métiers scientifiques, vous accompagnent dans la réalisation de vos projets tout au long du développement d’un médicament et produit de santé et de son évaluation.
La qualité de notre prestation est garantie par notre certification ISO 9001-2008
A propos de KellyOCG :
Kelly life sciences consulting est une division de
KellyOCG est l’un des leaders mondiaux des solutions de gestion de talents qui propose des prestations telles que CWO (contingent workforce outsourcing), RPO (recruitment process outsourcing), BPO (business process outsourcing).
Nos prestations :
INSOURCING
• Mise à disposition de nos experts au sein de votre service • Suivi et management par nos chefs de projets
OUTSOURCING
• Mise à disposition de nos experts au sein de Kelly • Comité de pilotage entre le client et Kelly
FSP
• Functional Service Provider • Gestion complète d’une fonction au sein de votre entreprise
Nous intervenons dans la mise à disposition de profils scientifiques : Techniciens, Ingénieurs, Docteurs (pharmacie, médecine ou sciences) notamment dans les domaines suivants :
ITEC Services est l’une des toutes premières CRO française et indépendante fondée en 1984 et qui a intégré en Février 2019 le groupe Excelya. Excelya compte plus de 450 collaborateurs et intervient sur l’ensemble des métiers de la recherche clinique. Le groupe propose trois modes d’intervention : Délégation de compétences / Plateformes / Full Service. Excelya se distingue par son ambition de l’excellence et un fort esprit d’entreprise.
ITEC Services est spécialisée dans la prise en charge :
des études cliniques interventionnelles (IS),
des études à risques et contraintes minimes et non interventionnelles (NIS),
des ATU nominatives et de cohorte,
des RTU,
des évaluations concernant l’analyse des bases de données médico-administratives,
en France, en Europe et à l’International.
Notre Expertise est reconnue depuis plus de 35 ans en Recherche Clinique : forte expertise méthodologique, médicale, réglementaire et opérationnelle dans les domaines des médicaments et des dispositifs médicaux.
Nous garantissons un très fort engagementprofessionnel pour assurer :
La sécurité des patients et de leurs données,
L’intégrité des données,
La conformité à la réglementation applicable, aux procédures opératoires standards, au protocole clinique, au cahier des charges et au contrat.
Nous avons une Organisationsolide et mature :
Système de Management de la Qualité (SMQ) certifié ISO 9001 depuis 1997.
Système de Management de la Sécurité de l’Information (SMSI) conforme à la norme ISO 27001 depuis 2015.
Un équipement professionnel performant, entretenu et conforme aux exigences du 21 CFR Part 11 et européennes.
