Société de services indépendante, Inferential est spécialisée dans la gestion des données et la biostatistique pour les études cliniques et post-marketing.
Avec une équipe de près de vingt data managers et statisticiens expérimentés basés en France et en Belgique, Inferential est structurée comme un département de biométrie interne.
Inferential collabore de manière fluide avec vos CROs cliniques, que ce soit sur une ou plusieurs études ou sur la totalité des études d’un ou plusieurs programmes.
Créée en 2010, Inferential a été impliquée dans des études réglementaires soumises principalement à la FDA et à l’EMEA et de manière plus ponctuelle à Santé Canada, au NHS et au PMDA.
Inferential dispose de procédures, d’un système d’information et d’un système de gestion de la qualité qui intègrent les directives et réglementations relatives à l’évaluation de la sécurité et de l’efficacité des médicaments, des vaccins et des dispositifs médicaux.
Inferential collabore avec des clients situés en Europe, en Amérique du Nord et dans la région Asie-Pacifique. sur un large éventail de domaines thérapeutiques
Rweality
Nous sommes un cabinet d’études, de conseils et services sur les usages des données de vie réelle, du Health Economics and Outcomes Research (HEOR) et des évaluations des stratégies de santé et des politiques de santé, à des fins de stratégies produits et d’entreprises.
Nous répondons aux besoins clés pour soutenir l’accès au marché et négociation de prix, le développement de stratégies produits s’appuyant sur la génération de données RWE, d’analyse des systèmes de santé, de la qualification des parcours de soins des patients, ainsi que la création de solutions innovantes terrain.
Nos principaux axes de travail portent sur:
– Evaluation d’impacts: organisationnels, sociétaux et environnementaux s’appuyant sur l’utilisation de données de vie réelle ou sur des approches qualitatives, combinés aux méthodes de modélisation et d’évaluation issues du HEOR. Le tout complété de notre connaissance forte des exigences des agences d »évaluation en Europe comme la HAS.
– Le 2nd axes est l’approche territoriale avec les projets autour des parcours de soins (qualification, quantification, solutions et impacts des changements) mais aussi l’expertise hospitalière et les marchés publics qui nécessitent de plus en plus de démontrer la valeur attendue pour les établissements de santé, c’est particulièrement le cas dans les procédures de marchés innovants ou complexes.
– Ces démonstrations de valeur se posent à différents moments du cycle de vie du produit aussi nous travaillons en amont des innovations comme pour soutenir leur accès au marché ou leur déploiement en vie réelle.
Références : https://www.g5-sante.fr/pour-un-plan-national-defficience/
QUALEES
CRO full services, nous couvrons toutes les études dans le champ RWE (Real World Evidence) en épidémiologie et en économie de la santé (RIPH2, RIPH3, RNIPH dont SNDS / PMSI / ESND, études mixtes chainées SNDS, IC de DM), à la fois dans le médicament, le DM et les produits cosmétiques, ainsi que toutes les études hors produits de santé. Nous proposons également des prestations ciblées : rédaction médicale, élaboration de PROMs / PREMs, validation d’outils diagnostics…
Nous sommes experts dans les méthodes de révélation des préférences (Discrete Choice Experiment), avec plus d’une quinzaine d’études de préférences menées depuis plus de 15 ans dans différentes aires thérapeutiques.
En parallèle, nous jouons un rôle actif au sein des filières maladies rares en contribuant à la rédaction des Protocoles Nationaux de Diagnostics et de Soins (PNDS).
Nous avons opté pour une approche intégrée de l’ensemble des solutions de valorisation des données de santé en vie réelle, avec une équipe capable de concevoir et mettre en œuvre les dernières technologies d’intelligence artificielle et de deeplearning pour les exploiter. Qualees révolutionne l’approche du jumeau numérique avec TweenMe®, le premier générateur de jumeaux numériques. Cette solution permet à nos clients d’accélérer massivement leurs processus de R&D et R&I, tout en abaissant significativement la barrière d’expertise requise pour développer et mettre en œuvre ces outils.
Oracle Life Sciences
Oracle Life Sciences est une société internationale de conseil en sciences de la santé qui répond aux besoins des laboratoires pharmaceutiques, de la R&D à la commercialisation. L’équipe d’Oracle Life Sciences France regroupe plus de 100 collaborateurs aux profils variés (médecins, pharmaciens, docteurs en sciences, MBA, biostatisticiens, épidémiologistes, market access, méthodes avancées, experts qualitatifs, data managers, opérationnels, rédacteurs médicaux, compliance…) et plus de 25 nationalités différentes. Nous proposons des services complets de CRO et d’analyse de données avec une expertise spécifique en oncologie, maladies rares et soins spécialisés. Notre équipe publie chaque année dans les principaux congrès médicaux/professionnels internationaux et dans des revues scientifiques à comité de lecture internationales.
ClinSearch
ClinSearch est une CRO « full service », créée en 1999, proposant des services de recherche clinique et d’évaluation médicale dans toute l’Europe, le Moyen-Orient et les Etats-Unis.
Nous accompagnons des acteurs de toute taille et d’une grande diversité : issus de l’industrie pharmaceutique, du dispositif médical, des biotechnologies, de la cosmétique, de la nutrition, des institutions de santé publique, des ONG, des services de santé au travail…
Nous conduisons des études de phase I à IV, des programmes d’accès précoces et compassionnels, des études post-commercialisation, RWE, PASS, PAES, impliquant de, un patient à 220 000 sujets. Nous réalisons aussi des analyses de grandes bases de données (SNDS) et des études médico-économiques.
Nos programmes de R&D interne, nous ont permis de développer, et maitriser, nos propres outils validés pour le recueil des données (EDClin™) ou l’évaluation de l’acceptabilité (CAST™).
ClinSearch est certifié ISO 9001, 27001 et HDS (Hébergeur de Données de Santé).
PharmedInsight
Pharmed’Insight, spécialistes du recueil de données quantitatives et qualitatives en pharmacie, vous accompagne dans la compréhension et l’analyse de l’ensemble de la sphère officinale.
ReSurg
ReSurg est un société qui accompagne et conseille des médecins et chirurgiens dans les différentes étapes de la publication d’articles scientifiques, avec un spécialisation dans le domaine de la chirurgie.
Les experts de ReSurg peuvent vous aider à concevoir différents types d’études, y compris des investigations cliniques, radiographiques et anatomiques, ainsi que des revues systématiques ou des méta-analyses. Notre équipe effectue des analyses de la littérature et des analyses de puissance statistique a priori pour détecter des effets ou des différences pertinentes, dans le but de s’assurer que votre étude est scientifiquement pertinente et publiable dans des revues ciblées.
L’étape de conception et de faisabilité de l’étude est souvent nécessaire pour nous permettre de confirmer que l’étude clinique répondra aux questions de recherche spécifiques et soutiendra vos conclusions ou vos revendications. Nous vérifions la qualité des bases de données existantes afin de maximiser leur utilité.
ReSurg fournit divers services tels que des Revues de Littérature, du Data Management, des Biostatistique, la Rédaction de Manuscrits, la Soumission de manuscrits et une Assistance post-soumission, comme la révision des manuscrits, les réponses aux commentaires des évaluateurs et les multiples re-soumissions, jusqu’à ce que votre article soit publié.
Axonal-Biostatem
Axonal-Biostatem est une CRO leader full services, fournissant des services de haute qualité en France et en Europe, de la conception du protocole à la publication des résultats des études. C’est la seule CRO en France à avoir quatre dirigeants scientifiques à la tête de la société.
Avec un taux de 98% de satisfaction client, Axonal-Biostatem trône à la 2ème place des CROs françaises (CA) à capital français.
Axonal-Biostatem est aussi présent à l’international et réalise ainsi 15% de son activité à l’étranger.
Fort d’une expérience significative depuis plus de 30 ans, disposant d’environ 60 collaborateurs expérimentés en France, Axonal-Biostatem conçoit et réalise des projets d’étude de méthodologies très variées pour le compte, en autres, de l’industrie pharmaceutique, des fabricants et industriels du dispositif médical, des biotechs, des startups, et du secteur académique avec une offre complète de services :
– Full services des études ou prestations sur mesure selon vos besoins : conseil en stratégie d’étude, conception méthodologique, rédaction médicale, soumissions réglementaires, monitoring, biométrie, pharmacovigilance
– Dispositifs médicaux, médicaments, vaccins, autres produits de santé (nutrition, cosmétologie, vétérinaire…)
– Observatoires, cohortes, registres, PAES, PASS, PMCF/SCAC, études qualitatives
– Accès précoce et compassionnel
– Essais et études cliniques, essais thérapeutiques, études précoces
– Suivi direct des patients, qualité de vie, PRO
– Outils dématérialisés, applications mobiles, objets connectés, big data.
A ce jour, plus de 1 000 études ont été réalisées par les équipes et experts d’Axonal-Biostatem.
Mot de la Directrice Générale d’Axonal-Biostatem : « Nous continuons à innover pour aider à la santé de demain. Nous travaillons sur des projets auxquels nous croyons et pour le bénéfice des patients. Nous nous engageons à fournir à nos clients un soutien professionnel et qualitatif dans la conception et la conduite de leurs projets.
Plus qu’un simple prestataire de services, nous voulons être partenaires du succès de nos clients. »
Axonal-Biostatem filiale de Docaposte
SKEZI
SKEZI est la startup spécialiste des e-cohortes grâce à son outil de collecte de données (SKEZIA), son outil de télé-expertise (ShareConfrère) et son outil de biobanking virtuel (Biosignis). Issue du savoir-faire du plus grand hôpital d’Europe (l’Assistance-Publique Hôpitaux de Paris) et d’une des meilleures universités de médecine de France (Université Paris-Cité), SKEZI offre des solutions adaptées à tous les secteurs des données sensibles au travers de son offre d’abonnements à ses plateformes SaaS mais aussi au travers de ses services spécialisés (accompagnement technico-réglementaire, gestion de projet, analyses de données). Avec l’expérience de plus de 100 000 patients, de 6000 médecins et de 350 chercheurs, SKEZI se positionne comme le leader français des e-cohortes.
VOISIN CONSULTING LIFE SCIENCES
De la découverte, de la recherche clinique au lancement du produit et à la gestion du cycle de vie.
Chez VCLS, nous guidons les fabricants de biotechnologies, de produits pharmaceutiques et de technologies médicales tout au long du développement de leurs produits, depuis les essais cliniques et jusqu’à la commercialisation. Dès le début du processus, de la découverte au patient, VCLS conseille les fabricants, les biotechs à concevoir des plans de développement de produits optimisés, des stratégies de recherche clinique, de vigilance et de réglementation, en associant l’écosystème de la santé au succès commercial. Avec une présence sur neuf sites répartis sur quatre continents et plus de 200 professionnels des sciences de la vie, VCLS sert un large éventail de développeurs et d’investisseurs.