CEMKA
AXELYS SANTE
AXELYS SANTE est une CRO fondée en 2013. Nous accompagnons les industries de santé et proposons une expertise de haut niveau pour apporter des solutions pertinentes et innovantes aux problématiques liées aux activités médicales, économiques, pharmaceutiques et réglementaires.
Nos prestations couvrent l’ensemble des médicaments et autres produits de santé : médicaments de prescription et OTC, médicaments issus des biotechnologies, produits de thérapie génique ou cellulaire, allergènes, médicaments vétérinaires, produits cosmétiques et d’hygiène, dispositifs médicaux, compléments alimentaires et biocides.
Notre offre de services en Recherche Clinique met à votre disposition l’expertise requise pour vous accompagner dans vos différents projets de développement s’appuyant sur un réseau d’experts dans différentes aires thérapeutiques.
Depuis 2015 notre activité se développe dans la région MENA grâce à un réseau de partenaires et une présence permanente à travers AXELYS SANTE DZ, une CRO agréé par les autorités de santé, basée à Alger – Algérie.
TELEMEDICINE TECHNOLOGIES
Solution globale de gestion électronique d’études cliniques
EDC – IWRS – CTMS – CDMS – ePRO – Objets Connectés – eTMF …
CleanWEB est une plateforme internet sécurisée dédiée à la gestion électronique d’études cliniques nationales ou internationales, registres et cohortes, mono ou multicentriques. Elle est adaptée à tous types de projets : essais cliniques de phases I à IV, études en vie réelle, études vétérinaires, études épidémiologiques.
Certifications : CDISC ODM – ISO 9001:2008 – Conformité 21 CFR Part 11
Un système d’information puissant, modulaire et interopérable : faciliter la mise en place, la gestion et le suivi de projet, ainsi que la tâche des investigateurs; faciliter le recrutement des patients et l’observance.
CEN RESEARCH
Le Groupe CEN est composé principalement de 4 sociétés dédiées spécifiquement à l’évaluation des médicaments et des dispositifs médicaux, de l’alimentation santé et des compléments alimentaires, de la nutrition animale, des objets connectés dans le domaine de la santé. Nous pouvons prendre en charge les études depuis leur conception jusqu’à la publication des résultats. Nous sommes installés dans une zone de biotechnologies à DIJON (sur un ensemble de 1300 m² de bâtiments) et menons des études principalement en France, avec une clientèle de niveaux national et international. Nos différentes entités se sont spécialisées dans des domaines précis :
- CEN RESEARCH, l’entité holding, qui bénéficie de l’agrément CIR .
- CEN BIOTECH, créée en 1995, est une CRO dédiées à la réalisation d’essais cliniques et d’études observationnelles, pharmaco épidémiologiques, pharmaco-économiques et post-marketing, sur les médicaments, les dispositifs médicaux et les objets connectés de santé.
- CEN NUTRIMENT, créée en 2006, est une CRO dédiées à la réalisation d’essais cliniques et d’études observationnelles sur l’alimentation santé, les compléments alimentaires, les ADDFMS et les produits cosmétiques, notamment nutri-cosmétiques.
- CEN CONNECT, créée en 2016, est dédiée à la création, au développement et à la distribution de solutions numériques, applications et vidéos dédiées à l’évaluation et à la formation. Elle développe également des applications de santé.
Par ailleurs, le groupe CEN détient son propre CIC de plus de 500 m², CEN EXPERIMENTAL, agréé pour les études sur les compléments alimentaires, dispositifs médicaux non implantables, et cosmétiques.
Enfin le groupe CEN a développé le concept des études observationnelles dans le domaine de la nutrition animale (Petfood) depuis 2014 avec son entité CEN NUTRITION ANIMALE.
Sanoïa
Sanoïa is an agile contract research organization for innovative real-life studies
We are the first « digital CRO » combining patient experience, digital expertise and full-service CRO in an agile mode.
Sanoïa’s solutions close the gap between the real life of patients and the clinical research objectives of its clients: sponsors of real-life studies, real world data (RWD) projects, non-interventional study (NIS) projects in France and international.
Hybrid Sanoïa e-cohorts combine —according to the needs of each project— ergonomic electronic case report forms (eCRFs), patient-reported outcome (PRO) data, via internet or mobile applications, data from connected objects with big data, and analyses from the national healthcare system claims databases (SNDS).
Historically, we at Sanoïa also conduct our own published studies about innovation from information and communications technologies (ICTs) in clinical research and routine care: the impact of e-health solutions on the physician relationship in real life, the contribution of machine learning technologies to data from connected objects, etc.
Sanoïa’s data services rely on an ISO 27001-certified health data hosting provider (HADS in French).
ICTA PM
ICTA is an international leading CRO providing a strategic and operational expertise in the design and management of Early and Late Phase clinical studies, Early Access and Compassionate Use Programs.
Over the last 35 years, ICTA’s skilled international resources in Europe and USA have been providing full-service solutions or stand-alone services supporting the development of chemicals, biologics, diagnostics and medical devices, across a broad range of therapeutic areas.
Our hallmark lies in our ability to create value through an integrated approach delivered by a cross-functional senior team. Our Medical and Scientific Affairs experts, our seasoned biostatisticians and our experienced clinical project managers, underpinned by an international network of KOLs position us to support regulatory, clinical, and statistical aspects of a wide range of design studies (traditional, adaptive, Bayesian…).
ICTA is also a partner of choice for developing targeted strategies to generate Real World Data that supports the value of your product.
Actively engaged in the development of technology-driven solutions, ICTA provides innovating tools for healthcare professionals and patients (IWRS, e-CRF, ePRO, eDiary) for a safe and secure data collection.
Today ICTA’s R&D consulting unit provides the pharmaceutical, medical device and biotech industries with strategic advice at every stage of drug discovery and development.
ANTADIR
La Fédération ANTADIR, Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche, a été créée en 1981, à la demande de la Caisse Nationale d’Assurance Maladie et du Ministère de la Santé. L’ANTADIR fédère, dans un cadre statutaire associatif, des structures Prestataires de Santé A Domicile dénommées Services d’Assistance au Retour à Domicile (SARD), présentes en métropole et en outre-mer. Les SARD permettent le retour et le maintien à domicile de toute personne malade nécessitant un dispositif médical d’aide à la vie. Dans le cadre d’une prise en charge globale, les prestations assurées par les SARD concernent l’assistance respiratoire, la perfusion, la nutrition entérale, l’insulinothérapie par pompe externe, le maintien à domicile, l’éducation thérapeutique, la réhabilitation respiratoire ainsi que d’autres traitements, comme le traitement des plaies complexes.
La Fédération ANTADIR a également pour rôle de :
– Promouvoir la recherche technique, clinique et fondamentale
– Réaliser des prestations d’évaluations techniques et cliniques de dispositifs médicaux ainsi que des études médico-techniques, économiques et sociales sur des thématiques spécifiques
– Mettre en place des cohortes sur des pathologies ciblées
– Assurer la coordination de la matériovigilance
– Développer les connaissances via l’élaboration de programmes de formation professionnelle et l’organisation de congrès et manifestations thématiques.
Monitoring Force
Monitoring Force Group (MFG) est une CRO globale française qui existe depuis 2003 et est basée à Maisons-Laffitte (Yvelines). MFG dispose de filiales en Afrique du Nord (Tunisie et Maroc) et de partenaires en l’Algérie et au Moyen Orient (Liban et Egypte).
Depuis près de 17 ans, au service des institutions et des entreprises des produits de santé en France, en Europe et dans la région MENA, MFG fait bénéficier son expertise dans la production et la valorisation de données au travers de différents projets :
- Etudes interventionnelles (IS) de phase Ib à IV
- Etudes non interventionnelles (NIS): registre, observatoire, PAES, PASS,…
- Etudes en vies réelles (RWE studies)
- Programmes d’éducation thérapeutique centrés sur le patient
Pour vous accompagner à tous les stades du développement de vos produits santé, MFG base sa vision opérationnelle et conceptuelle sur le cycle « Penser->Concevoir->Générer->Analyser->Valoriser » et proposons à nos clients une gamme complète de services :
- Conception et Management d’études cliniques :
interventionnelles, non interventionnelles et RWEs - Autorisation Temporaire d’Utilisation
- Programme de Support Patients
- Rédaction Médicale et Publication
- Gestion et animation de Board Scientifique
- Education et formation
- Data Management
- Statistiques
- Market Access & Market Study
- Conseil en développement de produits de santé
- Affaires Réglementaires
- Gestion de la vigilance
Pour plus d’informations sur nos services n’hésitez pas à visiter notre site internet ou nous contacter par e-mail !
Biotrial
Avec plus de 30 ans d’expérience et basé en France, au Royaume-Uni, au Canada et aux Etats-Unis, Biotrial réalise des centaines d’études chaque année et offre des solutions « à la carte » pour les sociétés pharmaceutiques / de biotechnologies:
– Pharmacologie non-clinique (efficacité, sécurité, mise au point de modèles sur-mesure)
– Réalisation d’essais de pharmacologie clinique de Phase I en France et aux Etats-Unis (260 lits)
– Monitoring et Gestion d’essais cliniques chez le patient
– Affaires réglementaires et Pharmacovigilance
– Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale
– Core Lab (relecture centralisée d’ECG, EEG, Imagerie tel que fMRI, Scanner …)
– Bioanalyse
PELyon
La société PELyon réalise des projets variés, principalement en pharmaco épidémiologie, afin notamment d’évaluer les fardeaux économiques et cliniques des maladies, et de comparer des stratégies de prise en charge.
PELyon est composée de médecins, d’épidémiologistes, de chefs de projet, de data managers et de statisticiens, mettant leurs compétences et leur expérience en commun pour répondre au mieux aux problématiques qui se posent aujourd’hui dans le domaine de la santé.
L’objectif de PELyon est d’assister les décideurs (Autorités de santé, industrie biomédicale, structures de soins) en leur proposant des outils leur permettant de choisir entre différentes stratégies thérapeutiques, ou différents programmes de santé publique.