COMPLIFE est un groupe international de taille moyenne spécialisés dans les conseils réglementaires, tests pré-cliniques et cliniques dans les domaines des dispositifs médicaux, cosmétiques et compléments alimentaires.
Le siège du groupe est situé en Italie et la filiale Française comporte des locaux à Lyon et Brest.
MEDSHARING développe et commercialise depuis plus de 20 ans des applications web dédiées à la recherche clinique.
Spécialisée dans les solutions EDC, sa plateforme EOL© propose des services d’eCRF, de Monitoring décentralisé, de Suivi des patients, de Randomisation, d’ePRO, d’eConsent et d’Allocation de Traitements Médicaux.
EOL© est utilisée aussi bien pour la mise en place d’essais cliniques randomisés que pour la validation de nouveaux dispositifs médicaux, la réalisation d’enquêtes ou encore la gestion de registres à long terme.
Conforme aux principales réglementations (ISO 27001, FDA 21 CFR PART 11, RGPD, GCP), MEDSHARING est certifiée ISO 9001 depuis 2007. Nous assurons la sécurité et l’accessibilité de vos données 24h/24 et 7j/7 grâce à des DataCenters agréés Hébergeurs de Données de Santé (HDS).
OPTIMARC, association à but lucratif, est née en Décembre 2000. C’est le premier regroupement d’Attachés de Recherche Clinique (ARCs) indépendants, en France.
Chaque membre du réseau conserve son autonomie et s’est engagé, à travers une charte de déontologie, dans une conception commune du métier et de ses exigences.
OPTIMARC forme une structure souple et réactive, au fonctionnement transparent, qui vous garantit un savoir-faire commun, une éthique et une homogénéité de ses pratiques.
OPTIMARC prend en charge toute ou une partie de votre étude.
Nous nous adaptons à vos besoins :
• Coordination de projet.
• Support pour soumissions réglementaires.
• Activités de monitoring.
• Assistance sur site / formations des équipes aux BPC.
• Mission de TECs : saisie, support aux visites patients etc.
Chaque ARC du réseau possède en moyenne une quinzaine d’années d’expérience en recherche clinique, dans toutes les phases du développement et dans toutes les pathologies. Les profils des ARCs sont variés et maximisent ainsi les chances, pour vous, de trouver la meilleure personne pour votre étude.
Notre couverture nationale vous permet de gagner en efficacité, pour le déploiement d’un projet, tout en réduisant les coûts de déplacement.
Société de services indépendante, Inferential est spécialisée dans la gestion des données et la biostatistique pour les études cliniques et post-marketing.
Avec une équipe d’une vingtaine de data managers et statisticiens expérimentés basés en France et en Belgique, Inferential est structurée comme un département de biométrie interne.
Inferential collabore de manière fluide avec vos CROs cliniques, que ce soit sur une ou plusieurs études ou sur la totalité des études d’un ou plusieurs programmes.
Créée en 2010, Inferential a été impliquée dans des études réglementaires soumises principalement à la FDA et à l’EMEA et de manière plus ponctuelle à Santé Canada, au NHS et au PMDA.
Inferential dispose de procédures, d’un système d’information et d’un système de gestion de la qualité qui intègrent les directives et réglementations relatives à l’évaluation de la sécurité et de l’efficacité des médicaments, des vaccins et des dispositifs médicaux.
Inferential collabore avec des clients situés en Europe, en Amérique du Nord et dans la région Asie-Pacifique sur un large éventail de domaines thérapeutiques.
Signifience est une société de conseil experte en analyse de données de santé en vie réelle.
Nous offrons un support biométrique aux industries pharmaceutiques, aux instituts académiques et aux CROs, en fournissant une expertise biostatistique, data management, programmation statistique et rédaction médicale.
Nous accompagnons également nos partenaires sur leur études de données SNDS.
Créée en 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil française spécialisée dans le domaine de la santé. Nos 160 consultants accompagnent des laboratoires pharmaceutiques, sociétés de biotechnologies, dispositifs médicaux, établissements de santé, cosmétique, nutrition et santé animale. Nos expertises s’articulent autour de 5 domaines majeurs : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Vigilances, Assurance Qualité.
IC@dom, une société experte de la recherche clinique dans le domaine des investigations cliniques décentralisées, dédiée à l’innovation et à l’excellence dans le domaine de la santé.
Avec l’ambition d’améliorer la prise en charge des patients atteints en particulier de maladies chroniques et aigües, nous accompagnons les industriels et les organismes publics de la santé dans le développement de nouvelles stratégies de prises en charge ou de dispositifs innovants.
Nos Services :
-Études Cliniques: Conception et réalisation d’essais cliniques, interventionnelles et observationnelles, avec une expertise dans les pathologies chroniques telles que comme pour l’apnée du sommeil, les maladies respiratoires, le diabète, ou d’autres maladies chroniques pour évaluer de nouvelles solutions susceptibles d’améliorer la qualité de vie des patients.
– Gestion de Données : Collecte décentralisée (à domicile, en visio, via des ePRO etc..) des données, par des intervenants adaptés (Infirmiers diplômés d’état, technicien, diététicien, éducateur en activité adapté, ARC). Analyse et interprétation des données cliniques pour des résultats fiables et précis.
– Support Réglementaire: Assistance ou gestion complète dans la préparation et la soumission des dossiers réglementaires.
Pourquoi Choisir IC@dom ?
– Expertise: Une équipe d’expert engagés avec une vaste expérience dans le domaine du dispositif médical.
– Innovation: Utilisation des technologies les plus récentes pour mener des recherches de pointe.
– Qualité: Engagement envers les normes les plus élevées de qualité et d’éthique dans toutes nos études. ISO 9001, Agrée CIR
– Partenariats: Collaboration avec des institutions de renommée mondiale pour des projets de recherche ambitieux.
– Évaluation à Domicile: Nous disposons d’une autorisation de lieu de recherche impliquant la personne humaine, délivrée par l’Agence Régionale de Santé Auvergne-Rhône-Alpes. Cette autorisation nous permet d’évaluer l’efficacité des traitements au domicile des patients, là où ils sont majoritairement administrés. Notre modèle particulier d’affiliation à un groupe prestataire de santé à domicile, nous permet de bénéficier d’un maillage d’environ 250 professionnels de santé présents sur la moitié sud de la France et de pouvoir nous appuyer entre autre sur des services d’astreinte 24/7
Rejoignez-nous dans notre mission de faire progresser le monde de la santé et d’apporter des solutions de santé innovantes aux patients
Contactez-nous dès aujourd’hui pour en savoir plus sur nos services et nos projets en cours.
ClinSearch est une CRO « full service », créée en 1999, proposant des services de recherche clinique et d’évaluation médicale dans toute l’Europe, le Moyen-Orient et les Etats-Unis.
Nous accompagnons des acteurs de toute taille et d’une grande diversité : issus de l’industrie pharmaceutique, du dispositif médical, des biotechnologies, de la cosmétique, de la nutrition, des institutions de santé publique, des ONG, des services de santé au travail…
Nous conduisons des études de phase I à IV, des programmes d’accès précoces et compassionnels, des études post-commercialisation, RWE, PASS, PAES, impliquant de, un patient à 220 000 sujets. Nous réalisons aussi des analyses de grandes bases de données (SNDS) et des études médico-économiques.
Nos programmes de R&D interne, nous ont permis de développer, et maitriser, nos propres outils validés pour le recueil des données (EDClin™) ou l’évaluation de l’acceptabilité (CAST™).
ClinSearch est certifié ISO 9001, 27001 et HDS (Hébergeur de Données de Santé).
Rumb est une CRO full-services dédiée à l’accompagnement des fabricants des Dispositifs Médicaux et des DM de Diagnostic In Vitro vers le marquage CE dans le cadre des nouvelles règlementations européennes MDR 2017/745 et IVDR 2017/746
Evaluation et investigations cliniques
Selon les normes ISO14155 : 2022 ou de l’ISO20916 : 2024 et conformément aux attentes des règlements UE 2017/745 et UE 2017/746 :
MEDICAL INITIATIVES est une SMO/CRO à taille humaine spécialisée dans les dispositifs médicaux.
Medtech, startup, établissements et professionnels de santé, nous vous accompagnons à votre rythme, selon vos modalités, dans une APPROCHE MULTIDIMENSIONNELLE (économique, réglementaire, technologique, clinique)
Pour saisir toutes les OPPORTUNITES IMMEDIATES ET DIFFEREES