INFERENTIAL

Société de services indépendante, Inferential est spécialisée dans la gestion des données et la biostatistique pour les études cliniques et post-marketing.
Avec une équipe d’une vingtaine de data managers et statisticiens expérimentés basés en France et en Belgique, Inferential est structurée comme un département de biométrie interne.
Inferential collabore de manière fluide avec vos CROs cliniques, que ce soit sur une ou plusieurs études ou sur la totalité des études d’un ou plusieurs programmes.
Créée en 2010, Inferential a été impliquée dans des études réglementaires soumises principalement à la FDA et à l’EMEA et de manière plus ponctuelle à Santé Canada, au NHS et au PMDA.
Inferential dispose de procédures, d’un système d’information et d’un système de gestion de la qualité qui intègrent les directives et réglementations relatives à l’évaluation de la sécurité et de l’efficacité des médicaments, des vaccins et des dispositifs médicaux.
Inferential collabore avec des clients situés en Europe, en Amérique du Nord et dans la région Asie-Pacifique sur un large éventail de domaines thérapeutiques.

LIFEN

Lifen est une entreprise spécialisée dans l’intelligence des données de santé, lancée en 2015.

Lifen offre une suite de solutions basées sur l’intelligence artificielle qui facilitent l’accès, la structuration et le partage sécurisé des données de santé.

Aujourd’hui, Lifen accompagne plus de 800 hôpitaux et 20 000 professionnels de santé libéraux à réduire leur charge administrative, personnaliser le soin et accélérer la recherche clinique. Lifen compte 160 collaborateurs en France et s’est imposée comme un acteur incontournable du numérique en santé. Historiquement, Lifen a développé un produit qui permet aujourd’hui le partage numérique et sécurisé de plus de 3 millions de documents médicaux chaque mois.

Lifen DataLab, le produit de recherche de Lifen, s’inscrit dans un contexte où l’accès à de la donnée structurée est plus critique que jamais pour accélérer la recherche clinique. Lifen a donc capitalisé sur les dernières technologies de traitement naturel du langage (NLP) pour développer un outil d’intelligence artificielle permettant d’extraire et de structurer des données de santé depuis les documents médicaux où elles sont aujourd’hui largement encapsulées.

En automatisant la production de bases de données massives, de haute qualité et mises à jour en continu, Lifen permet à des projets de recherche ambitieux de voir le jour. L’intérêt de ces bases est décuplé en cas d’approche multicentrique, qui favorise ainsi plus de volume, plus de diversité, donc plus de représentativité, et permet de créer des cohortes par aire thérapeutique.

Oracle Life Sciences

Oracle Life Sciences est une société internationale de conseil en sciences de la santé qui répond aux besoins des laboratoires pharmaceutiques, de la R&D à la commercialisation. L’équipe d’Oracle Life Sciences France regroupe plus de 100 collaborateurs aux profils variés (médecins, pharmaciens, docteurs en sciences, MBA, biostatisticiens, épidémiologistes, market access, méthodes avancées, experts qualitatifs, data managers, opérationnels, rédacteurs médicaux, compliance…) et plus de 25 nationalités différentes. Nous proposons des services complets de CRO et d’analyse de données avec une expertise spécifique en oncologie, maladies rares et soins spécialisés. Notre équipe publie chaque année dans les principaux congrès médicaux/professionnels internationaux et dans des revues scientifiques à comité de lecture internationales.

IVIDATA Life Sciences

IVIDATA Life Sciences

Créée en 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil française spécialisée dans le domaine de la santé. Nos 160 consultants accompagnent des laboratoires pharmaceutiques, sociétés de biotechnologies, dispositifs médicaux, établissements de santé, cosmétique, nutrition et santé animale. Nos expertises s’articulent autour de 5 domaines majeurs : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Vigilances, Assurance Qualité.

ClinSearch

ClinSearch est une CRO « full service », créée en 1999, proposant des services de recherche clinique et d’évaluation médicale dans toute l’Europe, le Moyen-Orient et les Etats-Unis.

Nous accompagnons des acteurs de toute taille et d’une grande diversité : issus de l’industrie pharmaceutique, du dispositif médical, des biotechnologies, de la cosmétique, de la nutrition, des institutions de santé publique, des ONG, des services de santé au travail…

Nous conduisons des études de phase I à IV, des programmes d’accès précoces et compassionnels, des études post-commercialisation, RWE, PASS, PAES, impliquant de, un patient à 220 000 sujets. Nous réalisons aussi des analyses de grandes bases de données (SNDS) et des études médico-économiques.

Nos programmes de R&D interne, nous ont permis de développer, et maitriser, nos propres outils validés pour le recueil des données (EDClin™) ou l’évaluation de l’acceptabilité (CAST™).

ClinSearch est certifié ISO 9001, 27001 et HDS (Hébergeur de Données de Santé).

ReSurg

ReSurg est un société qui accompagne et conseille des médecins et chirurgiens dans les différentes étapes de la publication d’articles scientifiques, avec un spécialisation dans le domaine de la chirurgie.

Les experts de ReSurg peuvent vous aider à concevoir différents types d’études, y compris des investigations cliniques, radiographiques et anatomiques, ainsi que des revues systématiques ou des méta-analyses. Notre équipe effectue des analyses de la littérature et des analyses de puissance statistique a priori pour détecter des effets ou des différences pertinentes, dans le but de s’assurer que votre étude est scientifiquement pertinente et publiable dans des revues ciblées.

L’étape de conception et de faisabilité de l’étude est souvent nécessaire pour nous permettre de confirmer que l’étude clinique répondra aux questions de recherche spécifiques et soutiendra vos conclusions ou vos revendications. Nous vérifions la qualité des bases de données existantes afin de maximiser leur utilité.

ReSurg fournit divers services tels que des Revues de Littérature, du Data Management, des Biostatistique, la Rédaction de Manuscrits, la Soumission de manuscrits et une Assistance post-soumission, comme la révision des manuscrits, les réponses aux commentaires des évaluateurs et les multiples re-soumissions, jusqu’à ce que votre article soit publié.

Collective Thinking

Collective Thinking est une société spécialisée en Intelligences Artificielles dédiées à la valorisation des données médicales – données structurées et contenus textuels – grâce à la performance de sa technologie brevetée,  Intelligence for Health.

Son récent rapprochement avec le Groupe PSIH a formé Ospi qui bénéficie de l’alliance de deux partenaires privilégiés, experts de l’utilisation secondaire des données de santé.

 

Le groupe PSIH accompagne depuis 25 ans les décideurs hospitaliers et les équipes médicales dans l’analyse des activités PMSI et des données structurées, pour améliorer le pilotage de leur activité et la qualité des soins, grâce à des solutions permettant de faciliter l’utilisation des données hospitalières et de les sécuriser (hébergeur de données de santé certifié HDS).

En complémentarité, Collective Thinking, a développé une dizaine d’Intelligences Artificielles dédiées à l’analyse de l’ensemble des données structurées et non structurées du SIH permettant d’optimiser leur potentiel de réutilisation pour accélérer le développement des projets de recherche clinique et les études sur données de vie réelle en répondant aux exigence de qualité des données, de maîtrise des délais et des coûts.

Combinant cette double expertise à l’accès à un réseau de plus de 1000 établissements – Ospi est un partenaire majeur pour un accès à des données de qualité permettant de documenter au mieux la représentativité des centres afin de répondre de façon optimisée à des questions de recherche.

  • Identifier les patients éligibles à un projet de recherche à partir de données générées en temps réel et mises à jour en continu  pour créer des cohortes automatisées ou aider les équipes à accélérer le recrutement dans les essais cliniques.

  • Réaliser des études  à partir de données rétrospectives fondées sur l’ intégration multisources des données et la reprise de l’historique jusqu’à 20 ans

  • Optimiser les délais et les coûts des études sur données de vie réelle grâce à nos I.A. dédiées : estimation précise de la cohorte et de sa représentativité, itérations possibles pour préciser le design de l’étude, réplicabilité simplifiée et extension de l’étude initiale

  • Accéder à nos méthodes d’analyses avancées par I.A. pour démultiplier le volume de données analysables : modéliser les parcours de soins, médecine personnalisée, prédictive, préventive.

Pour accompagner la réalisation de ces projets de recherche, Ospi met également en place des mesures techniques et organisationnelles pour assurer un niveau de sécurité maximal lors des traitements de données :

  • une gestion de bout en bout des données pour les rendre exploitables, les mettre en qualité pour les réutiliser à partir de notre plateforme de traitement ou dans un entrepôt de données de santé interopérable

  • des infrastructures d’hébergement de données de santé HDS et « bulles sécurisées ».

Axonal-Biostatem

Axonal-Biostatem est une CRO leader full services, fournissant des services de haute qualité en France et en Europe, de la conception du protocole à la publication des résultats des études. C’est la seule CRO en France à avoir quatre dirigeants scientifiques à la tête de la société.

Avec un taux de 98% de satisfaction client, Axonal-Biostatem trône à la 2ème place des CROs françaises (CA) à capital français.
Axonal-Biostatem est aussi présent à l’international et réalise ainsi 15% de son activité à l’étranger.

Fort d’une expérience significative depuis plus de 30 ans, disposant d’environ 60 collaborateurs expérimentés en France, Axonal-Biostatem conçoit et réalise des projets d’étude de méthodologies très variées pour le compte, en autres, de l’industrie pharmaceutique, des fabricants et industriels du dispositif médical, des biotechs, des startups, et du secteur académique avec une offre complète de services :

– Full services des études ou prestations sur mesure selon vos besoins : conseil en stratégie d’étude, conception méthodologique, rédaction médicale, soumissions réglementaires, monitoring, biométrie, pharmacovigilance
– Dispositifs médicaux, médicaments, vaccins, autres produits de santé (nutrition, cosmétologie, vétérinaire…)
– Observatoires, cohortes, registres, PAES, PASS, PMCF/SCAC, études qualitatives
– Accès précoce et compassionnel
– Essais et études cliniques, essais thérapeutiques, études précoces
– Suivi direct des patients, qualité de vie, PRO
– Outils dématérialisés, applications mobiles, objets connectés, big data.

A ce jour, plus de 1 000 études ont été réalisées par les équipes et experts d’Axonal-Biostatem.

Mot de la Directrice Générale d’Axonal-Biostatem : « Nous continuons à innover pour aider à la santé de demain. Nous travaillons sur des projets auxquels nous croyons et pour le bénéfice des patients. Nous nous engageons à fournir à nos clients un soutien professionnel et qualitatif dans la conception et la conduite de leurs projets.
Plus qu’un simple prestataire de services, nous voulons être partenaires du succès de nos clients. »

Axonal-Biostatem filiale de Docaposte

SKEZI

SKEZI est la startup spécialiste des e-cohortes grâce à son outil de collecte de données (SKEZIA), son outil de télé-expertise (ShareConfrère) et son outil de biobanking virtuel (Biosignis). Issue du savoir-faire du plus grand hôpital d’Europe (l’Assistance-Publique Hôpitaux de Paris) et d’une des meilleures universités de médecine de France (Université Paris-Cité), SKEZI offre des solutions adaptées à tous les secteurs des données sensibles au travers de son offre d’abonnements à ses plateformes SaaS mais aussi au travers de ses services spécialisés (accompagnement technico-réglementaire, gestion de projet, analyses de données). Avec l’expérience de plus de 100 000 patients, de 6000 médecins et de 350 chercheurs, SKEZI se positionne comme le leader français des e-cohortes.

Datacapt

Datacapt est une plateforme EDC (logiciel) unifiée de nouvelle génération pour la gestion de vos études cliniques avec eCRF, eConsent, ePRO, eConsult, eTMF, Randomisation et Recrutement. Réunissez tous les acteurs (Sponsors, CROs, Centres, Patients…) sur une seule et même plateforme pour collecter plus rapidement et plus facilement vos données d’études.

Offrez une expérience unique et intuitive pour vos études sur site, hybrides ou décentralisées sans aucun effort de programmation (100% no-code).

Bénéficiez d’une mise en place plus rapide et d’une collecte de données simple et flexible. Améliorez la qualité de vos données et gagnez du temps.

Engagez davantage vos patients grâce au consentement électronique, aux questionnaires et à la téléconsultation.

Gérez vos études plus sereinement avec un niveau de sécurité supérieur (HDS, ISO 27001, FDA 21 CFR PART 11, GDPR, ICH GCP…).

Avec Datacapt, construisez, collectez, contrôlez, automatisez, suivez et partagez vos données à partir de n’importe quel appareil et à tout moment.

Vous êtes déjà dans le futur !