PREMIER RESEARCH

“Built for Biotech”

Premier Research est une CRO internationale de premier plan, qui se consacre au développement clinique complet des phases 1 à 4 des médicaments et dispositifs médicaux, toutes aires thérapeutiques confondues, et qui est particulièrement adaptée aux sociétés de biotechnologies.

Les 1500 collaborateurs de Premier Research sur la planète, pour et avec leurs partenaires, contribuent à aider les innovations thérapeutiques à changer la vie de patients.

Premier Research is a top global CRO dedicated to helping biotech, specialty pharma, and device innovators bring life-changing products to the world. One thousand five hundred people anticipating the unexpected.

Centaur Clinical

Centaur Clinical est une organisation de recherche clinique pour le compte de fabricants de dispositifs médicaux. Nous offrons les types de services suivants:

  • Services précliniques, en particulier selon l’ISO 10993, grâce à notre laboratoire de 140m2
  • Services cliniques: Essais cliniques dédiés aux Dispositifs Médicaux en  Europe
  • Support reglementaire pour le dossier technique et support avec l’organisme notifié
  • Rédaction médicale

Notre équipe a travaillé avec des fabricants français mais surtout étrangers.

ICON

ICON plc

Notre mission est d’aider nos clients à accélérer le développement de médicaments et de dispositifs médicaux qui sauvent des vies et améliorent la qualité de vie.

Nous sommes un fournisseur mondial de services de conseil, de développement et de commercialisation externalisés pour les produits pharmaceutiques, les biotechnologies, les dispositifs médicaux et les organisations gouvernementales et de santé publique. Nous concentrons notre innovation sur les facteurs qui sont essentiels pour nos clients – réduire le temps de mise sur le marché, réduire les coûts et augmenter la qualité – et notre équipe mondiale d’experts possède une vaste expérience dans un large éventail de domaines thérapeutiques. ICON a été reconnue comme l’une des principales CROs au monde par le biais de plusieurs prix industriels de haut niveau.

ATLANSTAT

Depuis plus de 18 ans, Atlanstat est un partenaire stratégique de l’industrie pharmaceutique humaine et vétérinaire, agro-alimentaire, des sociétés de Biotechnologie et de dispositifs médicaux ainsi que des organismes publics, proposant des services complets en recherche et développement clinique et épidémiologique :

  • Mise en place d’études cliniques et épidémiologiques
  • Opérations Cliniques
  • Data management dont e-CRF (CDISC ou non CDISC)
  • Analyse Biostatistique
  • Rédaction médicale
  • Mise en place de logiciel de randomisation centralisée
  • Mise à disposition de collaborateurs sur les sites clients ou à distance

Grâce notamment à un personnel qualifié, très expérimenté, stable et réactif, la qualité des prestations fournies par Atlanstat est reconnue et constante, affichant un taux de satisfaction  client proche de 100%.

Notre localisation géographique (Nantes) est une stratégie gagnante car elle nous permet d’attirer des profils avec une expérience antérieure significative. Ainsi notre équipe a en moyenne 18 ans d’expérience pour 18 ans d’existence de la société !

Expérience, adaptabilité, qualité  sont des mots clés pour notre équipe. Nous avons déjà travaillé avec  plus de 150 sociétés dont  90% nous renouvellent leur confiance. C’est un élément concret, objectif et moteur pour que nous puissions vous aider à conduire avec succès vos projets.

MyData-TRUST

MyData-Trust est une entreprise Belge, spécialisée en Protection des données personnelles, et dédiée exclusivement à la recherche Clinique.

 

L’objectif de MyData-Trust est de proposer un support stratégique, opérationnel et organisationnel, apportant une importante contribution a la fois légale et technique à l’entreprise dans sa globalité et assurant le succès de la mise en conformité au RGPD.

Nous proposons une solution clef en main, adaptée à la fois aux problématiques de la recherche Clinique et aux pré-requis des différents règlements sur la protection des données : Data Security, RGPD, HIPAA, CCPA .

 

Mydata-trust apporte un service de qualité, sur- mesure, conforme aux besoins spécifiques de chaque client.

 

Notre équipe est composée d’experts cliniques, IT et légaux bénéficiant tous d’une certification externe en matière de protection des données personnelles. C’est donc cette double expertise qui fait la force de notre groupe

KYomed INNOV

KYomed INNOV est spécialisée en santé numérique et connectée. Leur équipe multidisciplinaire accompagne tous types de porteurs de projet (start-up, PME, grand groupe) dans le développement de leurs dispositifs médicaux, solutions de santé ou services innovants.

Leurs objectifs sont :
• D’accélérer l’accès au marché
• D’optimiser les dépenses R&D
• D’améliorer l’acceptabilité et l’utilisabilité
• D’optimiser le design et les résultats cliniques

Leurs savoir-faire :
• Stratégie et Investigations Cliniques (CRO)
• Expérience Utilisateur (UX-UI)
• Analyse et valorisation des données

Leurs spécificités :
• Coupler études d’Usage et Clinique
• Evaluer vos produits en conditions réelles

Pour cela KYomed INNOV travaille en réseau de compétences et en synergie avec les structures de santé, les associations de patients, les investisseurs publics et privés, les pôles de compétitivité, incubateurs, SATT, les experts du domaine de la santé et autres structures dans toute la France.

Synteract

CRO Full services ayant une activité dans les 6 domaines thérapeutiques suivants :

  • dermatologie
  • médecine générale
  • neurosciences
  • oncologie
  • pédiatrie
  • maladies rares et orphelines

VIGIPHARM

VIGIPHARM est une société prestataire de services, spécialisée dans la vigilance des produits de santé concernant :

  • les médicaments à usage humain (pharmacovigilance post AMM et essais cliniques)
  • les dispositifs médicaux (matériovigilance)
  • les médicaments à usage vétérinaire (pharmacovigilance vétérinaire)
  • les produits issus des biotechnologies (biovigilance)
  • les compléments alimentaires (nutrivigilance)
  • les produits cosmétiques (cosmétovigilance)

VIGIPHARM a été créée en Octobre 1998 par Caroline Navarre, docteur en pharmacie et expert en pharmacovigilance, après plusieurs années d’exercice au CRPV (Centre Régional de Pharmacovigilance) Fernand Widal de Paris et de Montpellier. L’entreprise s’est développée progressivement, au fil des ans, pour assurer les missions de plus en plus nombreuses confiées par l’industrie pharmaceutique.

VIGIPHARM a grandi, gagné en expérience, mais reste fidèle à ses qualités premières : sérieux, disponibilité, réactivité, adaptabilité. Afin de toujours mieux satisfaire ses clients et de garantir des prestations répondant à leurs attentes, VIGIPHARM est engagé dans une démarche qualité : certification ISO 9001 version 2015 et ISO 13485.

Composée en 2020 d’une quarantaine de personnes, elle est pluridisciplinaire : médecins, pharmaciens, gestionnaires de bases de données. Nous formons les équipes aux dernières évolutions des réglementations nationales et internationales en matière de PV.

Les missions de VIGIPHARM couvrent l’ensemble des champs de la vigilance sanitaire qui se répartissent en 4 pôles : 1 pole essais cliniques, 1 pole pharmacovigilance post AMM, 1 pole bibliographie et 1 pole d’information médicale.

Nos missions peuvent aller de la prise en charge globale de la pharmacovigilance des essais cliniques/ATU à des missions ponctuelles ou de délégation partielle :

  • Gestion des SAEs/SUSARs,
  • Rédaction DSURs et Safety Management Plans (SMPs),
  • Responsabilité PV/Astreinte,
  • Rédaction/Relecture des parties Safety des protocoles,
  • Formation (ARC, investigateurs, chef de projet…),
  • Veille bibliographique et réglementaire
  • Détection de signal…

 

AQUILAB

AQUILAB est une société spécialisée dans le développement de solutions logicielles et la fourniture de prestations de service visant à améliorer la qualité des traitements en oncologie.

 

Dans le cadre des essais cliniques, AQUILAB a développé la plateforme Onco Place. Cette plateforme web est dédiée à la coordination et à l’expertise centralisée dans les essais cliniques intégrant de l’imagerie médicale.

Son objectif est de permettre une communication plus simple et plus efficiente entre les sites investigateurs, les experts et les promoteurs d’études, tout en leur permettant un suivi en temps réel des données collectées et des résultats d’expertise.

Ses principales fonctionnalités sont :

  • Mise en place d’un workflow, d’alertes et de formulaires personnalisés à chaque protocole et à chaque profil utilisateur (site, sponsor, experts …)
  • Collecte, anonymisation et stockage des imageries DICOM, des données de radiothérapie DCOM RT ainsi que tous les examens vidéos (endoscopie, Echo…) sans aucune installation logicielle sur les sites investigateurs
  • Mise à disposition d’outils d’expertise permettant l’analyse de ces données (Revue d’imagerie Analyse RECIST, CQ de la radiothérapie…)
  • Audit trail de toutes les actions, génération automatique de rapports pdf, analyse et extraction de données pour l’analyse des résultats

 

En parallèle de la plateforme Onco Place, AQUILAB a développé la solution Patient Place, plateforme dédiée aux patients inclus dans les études pour la collecte et le suivi des questionnaires de qualité de vie.

 

Toutes les données sont hébergées sur des serveurs certifiés Hébergement de Données de Santé en partenariat avec un prestataire 100% Français.

Medi-Link

Medi-Link est une société de service (CRO) dont le cœur de métier est d’améliorer la qualité de vos essais ou investigations cliniques.

Avec plus de 10 années d’expériences, nous vous permettons de réaliser vos études selon la réglementation en vigueur, les principes de Bonnes Pratiques Clinique et selon votre Protocole.

Nous pouvons intervenir à plusieurs niveaux :

  • En support des investigateurs sur site:
    • Nous réduisons les délais entre le démarrage de l’étude et le gel de base en facilitant la collecte des documents essentiels, des données, le monitoring, le nettoyage de la base de données …
    • Nous mettons notre expertise au service des centres investigateurs afin de leur permettre d’atteindre les standards de qualité attendus
  • Par le monitoring des centres investigateurs: en couvrant toutes les activités depuis la faisabilité jusqu’à la clôture des centres.
  • Recrutement de centres Français: nous pouvons également vous proposer de nouveaux investigateurs pour vos études, que ce soit en cabinet de ville ou à l’hôpital.

Nos clients sont des Laboratoires Pharmaceutiques, Fabricants de DM ou DM-DIV, Hôpitaux, CROs … et nous pouvons intervenir sur tout type de pathologie.