Manager d’Attachés de Recherche Clinique

    FAMILLE MÉTIER / SOUS-FAMILLE

    Manager d’Attachés de Recherche Clinique
    Développement clinique / Recherche clinique / Etude clinique

    MISSION GÉNÉRALE

    Le Manager d’Attachés de Recherche Clinique a pour mission de guider et de diriger une équipe d’Attachés de Recherche Clinique afin de permettre la gestion et le bon déroulement des essais cliniques par une équipe qualifiée, motivée et compétente.

    AUTRES APPELLATIONS

    • Responsable Opérations Cliniques
    • Line Manager
    • Manager Opérations Cliniques

    MISSIONS PRINCIPALES

    • Garantir le bon déroulement des investigations cliniques
    • Garantir la conformité, la qualité et la gestion des données recueillies
    • Assurer la formation de son équipe d’Attachés de Recherche Clinique aux procédures de la société, du ou des sponsors et des essais cliniques
    • Faire respecter les procédures et la réglementation auprès de son équipe d’Attachés de Recherche Clinique
    • Veiller au suivi des indicateurs (inclusion des centres, déplacement sur site, pilotage des études…) de son équipe
    • Assurer le lien entre le Chef de projet, le sponsor et les centres investigateurs
    • Arbitrer les priorités entre les différents projets
    • Optimiser la répartition de la charge de travail en fonction des besoins des projets
    • Assurer le recrutement des équipes d’Attachés de Recherche Clinique
    • Relire et valider les comptes-rendus de visites
    • Suivre l’évolution des compétences et s’assurer du développement professionnel de chacun des membres de son équipe
    • Faire respecter les différents indices de performance requis par la société

    COMPÉTENCES CLÉS

    Transverses

    • Avoir le sens des priorités et de l’organisation (gestion de nombreux projets en parallèle)
    • Aptitude à la conduite de projet (capacité d’animation, esprit de synthèse, qualité rédactionnelle)
    • Aptitude et goût pour l’encadrement de collaborateurs
    • Avoir un anglais opérationnel aussi bien à l’oral qu’à l’écrit
    • Être capable de s’adapter aux changements organisationnels
    • Être diplomate, pro-actif et autonome
    • Avoir une grande capacité à travailler en équipe
    • Grande expertise terrain (site d’investigation)

    Métier

    • Connaître les procédures des essais cliniques, les Bonnes Pratiques Cliniques et la réglementation du domaine de la recherche clinique
    • Connaître le milieu hospitalier ainsi que le vocabulaire médical
    • Être capable de faire un feedback efficace et d’apporter un support efficace et bienveillant aux membres de son équipe en cas de détection de dysfonctionnement lors d’une visite sur site
    • Avoir une écoute active et être force de proposition auprès de ses équipes, des clients et de la direction de l’entreprise
    • Capacité à développer un réseau, de le fédérer et de l’entretenir (professionnels de santé)
    • Jouer le rôle d’interface entre les différents acteurs de la recherche clinique (équipe projet internationale, clients, sites investigateurs…)

    ÉVOLUTION DU MÉTIER

    • Responsable Opérations Cliniques au niveau d’un pays ou d’une région
    • Responsable de Département Opérations Cliniques

    PROFIL DE RECRUTEMENT

    • PHD, Ingénieur, Master 2, Licence ou Master 1 avec expérience

    FORMATIONS / PARCOURS RECOMMANDÉS

    • Bac (+3/+5) scientifique (science de la vie, technologies médicales et dispositif médicaux, dispositifs de soins médicaux)
    • Une formation en Recherche Clinique est souhaitable sauf si le diplôme comprend le suivi d’enseignement spécifique de la recherche clinique (BPCs,
    • Réglementation, ICH-GCPs, monitoring et suivi d’essais cliniques …)Expérience professionnelle de 3 à 5 ans en recherche clinique