Réglementaire
Convention Unique
Objectifs du groupe
- Echanges d’expériences sur l’utilisation de la Convention Unique
- Etablissement de recommandations pratiques
- Relations avec LEEM, CNCR, DGOS notamment concernant les recommandations sur parties spécifiques à l’imagerie, biologie, pharmacie
Fonctionnement
Réunion tous les 2 mois
Actions
- Participation à la Journée Nationale de le Recherche Clinique
- Organisation de petits-déjeuners
Membres du groupe
- Sophie ABELA | ICON
- Samia AFFI | IQVIA
- Laure AKPOLOU | Medpace – Co-animatrice
- Laïla BENOUDA | ICON
- Lorie BOURGIS | PSI CRO – Co-animatrice
- Sophie BRUSSIEUX | Allucent
- Alix CABALLERO | PSI CRO
- Cécile CHABERT | ICON
- Karol DE SOUZA CAIXETA | Medpace
- Sandrine DESCHANEL | Allucent
- Christine GARCIA | IQVIA
- Régine HALTEBOURG | Parexel
- Marion HÉBERT | ICON
- Estelle JEAN | Linical
- Barbara JUNG | Premier-Research
- Natacha LECH | ICON
- Claire LEE MOURET | PSI
- Maxime PEREZ | PSI
- Patricia PRIOU | Parexel
- Aude RENAULT | Syneos Health
- Charlène VILLELONGE | Medpace
Ecrire au groupe : reg-cu@afcros.com
Attractivité
Agir avec et auprès de tous les acteurs pour que la France soit un pays attractif pour la Recherche Clinique
Dispositifs médicaux
Expertise française sur l'évaluation clinique des dispositifs médicaux
Métiers de la recherche clinique
Promouvoir les métiers de la recherche clinique auprès des étudiants et des professionnels
Real world data
Expertise Française sur les données primaires et secondaires en vie réelle
IA & Recherche Clinique
Utilisation de l'Intelligence Artificielle au service de nos métiers en CROs
Patients & recherche clinique
Les patients au cœur de la recherche clinique
Réglementaire
«Convention Unique»
Suivre l'utilisation de la convention unique
Réglementaire
«CPP-ANSM»
Suivre la réglementation relative aux demandes d'autorisation d'études
Réglementaire
«CNIL-RGPD»
Suivre la réglementation de la protection des données de santé
Humanovigilance
Élaborer et mutualiser les bonnes pratiques pour l'accomplissement professionnel des collaborateurs des métiers de la Recherche Clinique
Essais cliniques décentralisés
Réflexions sur la création d'une méthodologie agile et sécurisée pour le développement des essais cliniques décentralisées en France.