Description du poste et Missions

Vous êtes diplômé d’un doctorat en pharmacocinétique et vous souhaitez donner un nouvel élan à votre parcours professionnel ?
BIOTRIAL, société de recherche sous contrat indépendante, avec plus de 30 ans d’expérience au service de l’industrie pharmaceutique, accompagne ses clients dans toutes les étapes du développement des médicaments et des dispositifs médicaux.
Implantée en France, aux Etats Unis et au Canada, leader en développement précoce, nous recherchons pour notre clinique de Rennes pour un contrat à durée indéterminée, un Pharmacocinéticien Senior – Senior Pharmacokineticist H/F.

Missions :

Rattaché(e) au Directeur des Opérations Cliniques, vous supervisez les aspects pharmacocinétiques et pharmacologiques des essais cliniques, de la conception du protocole, à l’analyse et au rapport. Dans le cadre d’un poste polyvalent, vous travaillerez en étroite collaboration avec différents sponsors et experts de Biotrial et serez responsable des résultats pharmacocinétiques de nos projets.

Vos principales missions consistent à :

• Assurer un rôle d’expert en pharmacocinétique pour l’entreprise
• Aider à la conception et participer à la rédaction de synopsis, protocoles, plans d’analyses statistiques impliquant des recherches bibliographiques sur les molécules d’intérêt,
• Accompagner et superviser le pharmacocinéticien en poste dans ses missions.
• Réaliser l’analyse des données pharmacocinétiques des études cliniques et précliniques à l’aide de Phoenix WinNonlin®,
• Revoir les résultats de l’analyse statistique et leur présentation,
• Rédiger et interpréter la partie pharmacocinétique des rapports cliniques et précliniques,
• Assurer le suivi de l’activité pharmacocinétique : planification, documentation, aspect budgétaire et commercial,
• Maintenir à jour les procédures opérationnelles standard en accord avec les guidelines réglementaires en lien avec l’activité de pharmacocinétique,
• Participer au développement et à la validation de nouveaux modèles d’analyse PK et PK-PD,
• Travailler en étroite collaboration avec les départements de biométrie, rédaction médicale, préclinique, direction scientifique et médicale et avec le service assurance qualité pour assurer vos missions.

Profil recherché

Vous justifiez d’un doctorat en pharmacocinétique et d’une expérience d’au moins 5 ans en pharmacologie non clinique et clinique.
Vous vous caractérisez par votre rigueur, votre curiosité, votre écoute, votre disponibilité et une bonne capacité de communication et de leadership pour échanger avec les différents services en interne, les clients et coordonnez le groupe pharmacocinétique.

Informations utiles

• LOCALISATION Rennes – 35, France – pas de déplacement
• CONTRAT CDI
• SALAIRE Non défini
• NIVEAU DE QUALIFICATION Ingénieur/Cadre/Bac +5
• EXPÉRIENCE 1 à 7 ans, + 7 ans
• MODALITÉS DE TRAVAIL Temps complet
• FONCTION Ingénierie – Chimie/Pharmacie/Bio.
• SECTEUR Santé/Social/Association, Industrie Pharmaceutique/Biotechn./Chimie
• TÉLÉTRAVAIL Occasionnel

Ce que nous vous proposons

• Lieu de travail accessible en transports en commun ou en voiture
• Mutuelle d’entreprise et chèques déjeuner
• Entreprise bretonne en plein développement
• Un parcours d’intégration et de formation est organisé pour les nouveaux arrivants et de belles opportunités de carrières sont possibles dans l’entreprise.
• Environnement international avec équipe à taille humaine

Qui sommes-nous ?

BIOTRIAL7/9 rue Jean-Louis Bertrand, 35000 Rennes • 35000 Rennes • France
Biotrial, prestataire de service de l’industrie pharmaceutique, accompagne ses clients dans toutes les étapes du développement des médicaments et dispositifs médicaux depuis plus de 30 ans. Biotrial est leader en développement précoce, acteur incontournable dans les secteurs les plus scientifiques et innovants de la pharmacologie non clinique, des essais cliniques, de l’oncologie, de la bioanalyse et du traitement des données.