Notre entreprise :

Nous sommes une entreprise qui se mobilise – pour notre personnel, pour nos clients, pour nos partenaires et pour la qualité du travail que nous accomplissons.  Société dynamique et internationale fondée en 1995, nous rassemblons plus de 2500 personnes motivées, dévouées et passionnées.  Nous travaillons en première ligne de la science médicale, pour aider à changer des vies et à fournir de nouveaux traitements à ceux qui en ont besoin.

Le poste :

Si vous avez de l’expérience en recherche clinique, que vous comprenez les principes et concepts de la programmation SAS et que vous avez une bonne connaissance des méthodes statistiques, ce poste est peut être fait pour vous !

Les moniteurs médicaux de PSI apportent une contribution médicale aux études cliniques mondiales et conseillent les équipes et les partenaires commerciaux, tout en se concentrant sur la sécurité et le bien-être des patients.

Principales missions :

• Conseiller les clients, les équipes de projet, les sites, les comités de contrôle de la sécurité des données, les agences réglementaires et les fournisseurs tiers sur des questions médicales
• Collaborer avec les services internes à la préparation des plans de développement clinique, des protocoles, des brochures destinées aux chercheurs, des rapports annuels, des rapports d’études cliniques, des manuscrits et des différentes présentations scientifiques
• Examiner et analyser les données cliniques afin de garantir la sécurité des participants aux études cliniques
• Vérifier que les données rapportées sont exactes, complètes et vérifiables, et que la conduite de l’essai est conforme au protocole ou aux avenants approuvés
• Traiter les problèmes de sécurité dans l’ensemble de l’étude en s’adressant aux sites et à l’équipe de l’étude
• Examiner les listes d’événements codés afin de vérifier le dictionnaire médical pour les activités réglementaires
• Participer aux réunions de défense des offres
• Participer aux activités de pharmacovigilance
• Identifier les risques du programme et créer et mettre en œuvre des stratégies d’atténuation avec les opérations cliniques
• Capacité à organiser et à diriger des comités consultatifs de développement clinique et des comités de surveillance de la sécurité
• Assurer la conformité de l’équipe d’étude avec les directives de la FDA, de l’EMEA, de l’ICH et des BPC.
• Examiner et approuver les documents cliniques en ce qui concerne la pertinence médicale

Profil recherché :

• Diplôme de docteur en médecine
• Un certificat de spécialisation en maladies infectieuses ou en gastro-entérologie est indispensable
• Au moins 10 ans d’expérience en tant que médecin praticien
• Maîtrise des applications MS Office
• Aptitudes à la communication, à la présentation et à l’analyse
• Capacité à résoudre des problèmes, esprit d’équipe et sens du détail
• Maîtrise de l’anglais, tant à l’oral qu’à l’écrit

Nous offrons :

• Des horaires flexibles (statut cadre)
• Un poste en présentiel, ou avec une alternance entre présentiel et télétravail (2 jours de présentiel au sein de nos locaux parisiens et 3 jours de télétravail/semaine) et une indemnité de 27€/mois, ou en full télétravail et une indemnité de 45€/mois
• Un jour de RTT par mois
• Une mutuelle familiale
• Des titres restaurant d’une valeur de 10€/jour travaillé dont 55% sont pris en charge par la Société

Envie de postuler ?

Envoyer-nous votre CV en anglais en vous rendant sur le lien suivant : https://smrtr.io/hnPwG